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서면 대 전자 안전 계획 연구

2023년 3월 17일 업데이트: University of Arkansas

서면 안전 계획 대 안전망 앱: 전향적 무작위 파일럿 시험

안전 계획은 생명을 구하는 것으로 입증되었으며 자살 예방 전략에 대한 모든 최근 전문가 합의 패널이 보편적으로 권장하는 간략하고 ED 실행 가능한 개입입니다. Stanley 등이 개발한 안전 계획의 인기 있는 버전에서 환자는 다음 항목을 작성하도록 권장됩니다. 위기의 개인적인 징후 식별; 유용한 내부 대처 전략; 위기 상황에서 주의를 분산시킬 수 있는 사회적 접촉 또는 환경 위기에 처했을 때 도움을 위해 가족이나 친구를 사용합니다. 위기에 처했을 때 연락할 수 있는 정신 건강 전문가 치명적인 수단에 대한 접근을 제한합니다.

이 연구는 전자 안전 계획이 전통적인 종이 안전 계획과 비교하여 얼마나 가치가 있는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 자해 생각으로 응급실을 방문하는 사람들은 참여하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에는 3가지 목표가 있습니다. (2) 이러한 안전 계획은 임상 직원에게 충분한 품질을 제공합니까? 그리고 마지막으로, (3) 자살 생각/시도가 있는 ED 환자는 안전 계획을 전자적으로 완료할 것인가?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자살 생각(SI) 또는 자살 시도 후 UAMS ED에 내원하는 환자
  • 훈련된 비임상 직원과 함께 안전 계획에 참여하려는 의지
  • 현재 방문 시 안전 계획을 아직 작성하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 89세 초과
  • 투옥 또는 경찰 구금
  • 비영어권 또는 비영어권(이 연구에는 번역가를 사용할 수 없으므로)
  • 위독한(또는 위독한 것처럼 보이는)
  • 알코올 또는 기타 물질(들)에 취한 상태
  • ED 직원은 연구에 환자 등록에 반대
  • 안전 계획을 전자적으로 완료할 의지가 없거나 완료할 수 없음
  • 안전 계획을 완료하기 위해 태블릿 장치를 사용하지 않거나 사용할 수 없음
  • 임상 및 연구 직원에게 안전 계획을 보여주거나 이메일로 보낼 의사가 없거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 서면 안전 계획
참가자는 전통적인 서면 자살 안전 계획을 작성합니다.
실험적: 전자 안전 계획
참가자는 태블릿을 사용하여 Safety Net 앱에서 자살 안전 계획을 완료합니다.
Safety Net 앱은 안전 계획의 전자 버전이며 Apple의 App Store에서 다운로드할 수 있습니다. 앱 미리보기는 https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998에서 확인할 수 있습니다. 이 앱은 Two Penguins Studios, LLC의 소유입니다. 뉴욕주 정신건강국(New York State Office of Mental Health)과 협력하여 개발되었습니다. 종이 버전과 달리 Safety Net 앱을 사용하면 참가자는 자신의 안전 계획 사본을 원하는 사람에게 이메일로 보낼 수 있습니다. 또한 환자가 앱에서 911 또는 National Suicide Prevention Lifeline에 전화를 걸 수 있습니다.
다른 이름들:
  • Stanley-Brown 안전 계획 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 최대 12시간
교육을 받은 비임상 직원이 안전 계획을 지원하도록 허용하는 데 동의한 접근한 환자의 수.
최대 12시간
체류 기간
기간: 최대 12시간
교육을 받은 비임상 직원이 안전 계획을 지원하도록 허용하는 데 동의한 환자의 응급실 체류 기간.
최대 12시간
안전 계획에 대한 만족도
기간: 최대 12시간
안전 계획으로 환자 만족도를 평가합니다. 이것은 환자가 안전 계획 프로세스에 대한 경험을 7점 리커트 척도(1 - 매우 동의하지 않음, 2 - 동의하지 않음, 3 - 약간 동의하지 않음, 4 - 중립적임, 5 - 약간 동의함, 6 - 동의함)로 평가하게 하여 평가됩니다. ; 7 - 강력히 동의함). 리커트 척도는 특정 진술에 동의하지 않거나 동의하는 정도를 측정합니다.
최대 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 239731

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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안전망 앱에 대한 임상 시험

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