- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04026308
Pisemne a elektroniczne badanie planowania bezpieczeństwa
Pisemne planowanie bezpieczeństwa a aplikacja Safety Net: Prospektywna randomizowana próba pilotażowa
Planowanie bezpieczeństwa jest krótką, wykonalną interwencją na ostrym dyżurze, która, jak wykazano, ratuje życie i była powszechnie zalecana przez każdy niedawny panel konsensusu ekspertów w sprawie strategii zapobiegania samobójstwom. W jednej z popularnych wersji planu bezpieczeństwa, opracowanego przez Stanleya i wsp., pacjent jest zachęcany do zapisania następujących elementów: identyfikacja osobistych oznak kryzysu; pomocne wewnętrzne strategie radzenia sobie; kontakty społeczne lub otoczenie, które może odwracać uwagę od sytuacji kryzysowej; wykorzystywanie członków rodziny lub przyjaciół do pomocy w sytuacjach kryzysowych; specjaliści ds. zdrowia psychicznego, z którymi można się skontaktować w sytuacjach kryzysowych; i ograniczanie dostępu do śmiercionośnych środków.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, jak cenny jest elektroniczny plan bezpieczeństwa w porównaniu z tradycyjnym papierowym planem bezpieczeństwa. Osoby, które zgłaszają się na oddział ratunkowy z powodu myśli o samookaleczeniu, zostaną poproszone o udział.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się z powodu myśli samobójczych (SI) lub po próbie samobójczej na SOR UAMS
- Gotowość do zaangażowania się w planowanie bezpieczeństwa z przeszkolonym personelem nieklinicznym
- Nie wypełniłeś jeszcze planu bezpieczeństwa podczas bieżącej wizyty
Kryteria wyłączenia:
- <18 lub >89 lat
- W areszcie lub w areszcie policyjnym
- Nieanglojęzyczny lub nieanglojęzyczny (ponieważ tłumacze nie będą dostępni dla tego badania)
- Krytycznie chory (lub wygląda na krytycznie chory)
- Pod wpływem alkoholu lub innych substancji
- Sprzeciw personelu ED wobec włączenia pacjenta do badania
- Nie chcą lub nie mogą wypełnić planu bezpieczeństwa drogą elektroniczną
- Nie chce lub nie może użyć tabletu do wykonania planu bezpieczeństwa
- Nie chcą lub nie mogą pokazać/wysłać e-mailem planu bezpieczeństwa personelowi klinicznemu i badawczemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pisemny plan bezpieczeństwa
Uczestnicy wypełnią tradycyjny pisemny plan bezpieczeństwa przed samobójstwem.
|
|
|
Eksperymentalny: Elektroniczny plan bezpieczeństwa
Uczestnicy wypełnią plan bezpieczeństwa przed samobójstwem w aplikacji Safety Net za pomocą tabletu.
|
Aplikacja Safety Net to elektroniczna wersja planu bezpieczeństwa, którą można pobrać w sklepie Apple App Store.
Podgląd aplikacji jest dostępny pod adresem: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Ta aplikacja jest własnością Two Penguins Studios, LLC.
Został opracowany we współpracy z Biurem Zdrowia Psychicznego Stanu Nowy Jork.
W przeciwieństwie do wersji papierowej aplikacja Safety Net umożliwia uczestnikom wysłanie e-mailem kopii planu bezpieczeństwa do dowolnej osoby.
Pozwala także pacjentom zadzwonić pod numer 911 lub National Suicide Prevention Lifeline z aplikacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Liczba pacjentów, do których się zwrócono, którzy zgadzają się, aby przeszkolony personel niekliniczny pomagał w planowaniu bezpieczeństwa.
|
Do 12 godzin
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Długość pobytu na oddziale ratunkowym dla pacjentów, do których zwrócono się, aby zezwolili przeszkolonemu personelowi nieklinicznemu na pomoc w planowaniu bezpieczeństwa.
|
Do 12 godzin
|
|
Zadowolenie z planowania bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 12 godzin
|
Oceń zadowolenie pacjentów z planowania bezpieczeństwa.
Zostanie to ocenione poprzez poproszenie pacjenta o ocenę doświadczenia związanego z procesem planowania bezpieczeństwa na 7-stopniowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam; 2 – nie zgadzam się; 3 – umiarkowanie się nie zgadzam; 4 – neutralnie; 5 – umiarkowanie się zgadzam; 6 – zgadzam się ; 7 – zdecydowanie się zgadzam).
Skala Likerta mierzy, jak bardzo ktoś nie zgadza się lub zgadza z określonym stwierdzeniem.
|
Do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 239731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja Safety Net
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...WycofaneZaburzenia związane z substancjami | Stosowanie substancji | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Uraz psychiczny | Zaburzenia związane z traumą i stresemStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Zakończony
-
University of MiamiZakończonyNerwica natręctwStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespołu stresu pourazowego
-
World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du CongoZakończonyZespół stresu pourazowego | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Depresja Zaburzenia lękowe | Przemocy ze względu na płećKongo, Demokratyczna Republika
-
Peking UniversityZakończony
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective...Aktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Guz neuroendokrynny płuca | Guz neuroendokrynny stopnia 2 | Guz neuroendokrynny stopnia 1 | Guz neuroendokrynny trzustkiStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia