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Studie zur schriftlichen vs. elektronischen Sicherheitsplanung

17. März 2023 aktualisiert von: University of Arkansas

Schriftliche Sicherheitsplanung im Vergleich zur Sicherheitsnetz-App: Eine prospektive randomisierte Pilotstudie

Die Sicherheitsplanung ist eine kurze, ED-durchführbare Intervention, die nachweislich Leben rettet und von allen aktuellen Expertenkonsensgremien zu Suizidpräventionsstrategien allgemein empfohlen wurde. In einer populären Version des von Stanley et al. entwickelten Sicherheitsplans wird der Patient ermutigt, die folgenden Punkte aufzuschreiben: Identifizierung persönlicher Anzeichen einer Krise; hilfreiche interne Bewältigungsstrategien; soziale Kontakte oder Umfelder, die von einer Krise ablenken können; Hilfe von Familienmitgliedern oder Freunden in Krisenzeiten; Fachkräfte für psychische Gesundheit, die in Krisenfällen kontaktiert werden können; und Beschränkung des Zugangs zu tödlichen Mitteln.

Diese Studie soll herausfinden, wie wertvoll ein elektronischer Sicherheitsplan im Vergleich zu einem herkömmlichen Sicherheitsplan in Papierform ist. Personen, die wegen Gedanken an Selbstverletzung die Notaufnahme aufsuchen, werden zur Teilnahme aufgefordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt hat 3 Ziele: (1) Werden ED-Patienten mit Suizidgedanken/-versuchen Coaching zur Sicherheitsplanung von nicht-klinischem Personal (d. h. Medizinstudenten oder Peer-Unterstützern) akzeptieren? (2) Sind diese Sicherheitspläne von ausreichend hoher Qualität für das klinische Personal; und schließlich (3) Werden ED-Patienten mit Suizidgedanken/-versuchen Sicherheitspläne elektronisch ausfüllen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich wegen Suizidgedanken (SI) oder nach einem Suizidversuch bei der UAMS ED vorstellen
  • Bereitschaft, sich mit geschultem nichtklinischem Personal an der Sicherheitsplanung zu beteiligen
  • Beim aktuellen Besuch noch keinen Sicherheitsplan ausgefüllt haben

Ausschlusskriterien:

  • <18 oder >89 Jahre alt
  • Inhaftiert oder in Polizeigewahrsam
  • Nicht englischsprachig oder nicht englisch schreibend (da für diese Studie keine Übersetzer zur Verfügung stehen)
  • Kritisch krank (oder scheint kritisch krank zu sein)
  • Mit Alkohol oder anderen Substanzen berauscht
  • Einspruch des ED-Personals gegen die Aufnahme von Patienten in die Studie
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, den Sicherheitsplan elektronisch auszufüllen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, ein Tablet-Gerät zu verwenden, um den Sicherheitsplan abzuschließen
  • Nicht willens oder nicht in der Lage, den Sicherheitsplan Klinik- und Forschungspersonal zu zeigen/per E-Mail zu senden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Schriftlicher Sicherheitsplan
Die Teilnehmer werden einen traditionellen schriftlichen Suizid-Sicherheitsplan ausfüllen.
Experimental: Elektronischer Sicherheitsplan
Die Teilnehmer vervollständigen mithilfe eines Tablets einen Suizid-Sicherheitsplan in der Safety Net-App.
Sonstiges: Sicherheitsnetz-App
Die Sicherheitsnetz-App ist eine elektronische Version eines Sicherheitsplans und kann im App Store von Apple heruntergeladen werden. Eine Vorschau der App ist verfügbar unter: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998. Diese App gehört Two Penguins Studios, LLC. Es wurde in Zusammenarbeit mit dem New York State Office of Mental Health entwickelt. Im Gegensatz zur Papierversion ermöglicht die Sicherheitsnetz-App den Teilnehmern, eine Kopie ihres Sicherheitsplans per E-Mail an eine beliebige Person zu senden. Es ermöglicht Patienten auch, 911 oder die National Suicide Prevention Lifeline von der App aus zu wählen.
Andere Namen:
  • Stanley-Brown Sicherheitsplan-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Die Anzahl der kontaktierten Patienten, die sich einverstanden erklärten, geschultes nichtklinisches Personal bei der Sicherheitsplanung unterstützen zu lassen.
Bis zu 12 Stunden
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme für Patienten, die angesprochen wurden und sich damit einverstanden erklärten, geschultes nichtklinisches Personal bei der Sicherheitsplanung unterstützen zu lassen.
Bis zu 12 Stunden
Zufriedenheit mit der Sicherheitsplanung
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden
Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der Sicherheitsplanung. Dies wird beurteilt, indem der Patient seine Erfahrung mit dem Sicherheitsplanungsprozess auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 – stimme überhaupt nicht zu; 2 – stimme nicht zu; 3 – stimme mäßig nicht zu; 4 – neutral; 5 – stimme mäßig zu; 6 – stimme zu ; 7 - stimme voll und ganz zu). Eine Likert-Skala misst, wie sehr jemand einer bestimmten Aussage nicht zustimmt oder zustimmt.
Bis zu 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 239731

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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