- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04026308
Письменное и электронное исследование планирования безопасности
Письменное планирование безопасности и приложение Safety Net: проспективное рандомизированное пилотное испытание
Планирование безопасности представляет собой краткосрочное вмешательство, осуществимое в условиях неотложной помощи, которое, как было продемонстрировано, спасает жизни и было повсеместно рекомендовано всеми недавними консенсусными экспертными группами по стратегиям предотвращения самоубийств. В одной популярной версии плана обеспечения безопасности, разработанной Stanley et al., пациенту предлагается записать следующие пункты: определение личных признаков кризиса; полезные внутренние стратегии выживания; социальные контакты или условия, которые могут отвлечь от кризиса; использование членов семьи или друзей для помощи в кризисной ситуации; специалисты в области психического здоровья, с которыми можно связаться в случае кризиса; и ограничение доступа к смертоносным средствам.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, насколько ценен электронный план безопасности по сравнению с традиционным бумажным планом безопасности. Людей, которые посещают отделение неотложной помощи из-за мыслей о членовредительстве, попросят принять участие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с суицидальными мыслями (SI) или после попытки самоубийства в UAMS ED
- Готовность участвовать в планировании безопасности с обученным немедицинским персоналом
- Не заполнили план безопасности во время текущего визита
Критерий исключения:
- <18 или >89 лет
- В заключении или под стражей в полиции
- Не говорящие по-английски или не пишущие по-английски (поскольку переводчики не будут доступны для этого исследования)
- В критическом состоянии (или кажется критически больным)
- В состоянии алкогольного опьянения или другого вещества (веществ)
- Сотрудники отделения неотложной помощи возражают против включения пациентов в исследование
- Нежелание или неспособность заполнить план обеспечения безопасности в электронном виде
- Нежелание или неспособность использовать планшет для выполнения плана безопасности
- Нежелание или невозможность показать/отправить по электронной почте план обеспечения безопасности клиническому и исследовательскому персоналу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Письменный план безопасности
Участники завершат традиционный письменный план безопасности самоубийства.
|
|
Экспериментальный: Электронный план безопасности
Участники составят план безопасности при суициде в приложении Safety Net с помощью планшета.
|
Приложение Safety Net — это электронная версия плана обеспечения безопасности, доступная для загрузки в Apple App Store.
Предварительная версия приложения доступна по адресу: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Это приложение принадлежит Two Penguins Studios, LLC.
Он был разработан в сотрудничестве с Управлением психического здоровья штата Нью-Йорк.
В отличие от бумажной версии, приложение Safety Net позволяет участникам отправить копию своего плана безопасности по электронной почте кому угодно.
Это также позволяет пациентам набирать 911 или Национальную линию спасения от самоубийств из приложения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: До 12 часов
|
Количество обратившихся пациентов, которые согласились разрешить обученному немедицинскому персоналу помогать в планировании безопасности.
|
До 12 часов
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 12 часов
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи для пациентов, которые согласились предоставить обученному неклиническому персоналу помощь в планировании безопасности.
|
До 12 часов
|
Удовлетворенность планированием безопасности
Временное ограничение: До 12 часов
|
Оцените удовлетворенность пациентов планированием безопасности.
Это будет оцениваться путем оценки пациентом своего опыта в процессе планирования безопасности по 7-балльной шкале Лайкерта (1 — категорически не согласен, 2 — не согласен, 3 — умеренно не согласен, 4 — нейтрально, 5 — умеренно согласен, 6 — согласен). ;7 - полностью согласен).
Шкала Лайкерта измеряет, насколько кто-то не согласен или согласен с конкретным утверждением.
|
До 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 239731
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение «Сеть безопасности»
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Использование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Психологическая травма | Расстройства, связанные с травмой и стрессомСоединенные Штаты
-
Institut Paoli-CalmettesЕще не набираютРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак легкихФранция
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройство | Посттравматическая стрессовая травмаКанада
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутингОнкологические осложнения и неотложные состоянияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Peking UniversityЗавершенныйНовообразования молочной железыКитай
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Université Lumière de BujumburaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоБурунди