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Étude de planification de la sécurité écrite vs électronique

17 mars 2023 mis à jour par: University of Arkansas

Planification écrite de la sécurité par rapport à l'application Safety Net : un essai pilote prospectif randomisé

La planification de la sécurité est une intervention brève et réalisable à l'urgence dont il a été démontré qu'elle sauve des vies et qui a été universellement recommandée par tous les récents groupes d'experts consensuels sur les stratégies de prévention du suicide. Dans une version populaire du plan de sécurité développé par Stanley et al, le patient est encouragé à écrire les éléments suivants : identifier les signes personnels d'une crise ; stratégies d'adaptation internes utiles; contacts sociaux ou contextes susceptibles de détourner l'attention d'une crise ; utiliser des membres de la famille ou des amis pour obtenir de l'aide en cas de crise ; des professionnels de la santé mentale qui peuvent être contactés en cas de crise ; et restreindre l'accès aux moyens létaux.

Cette étude vise à déterminer la valeur d'un plan de sécurité électronique par rapport à un plan de sécurité papier traditionnel. Les personnes qui se rendent aux urgences pour des pensées d'automutilation seront invitées à participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet a 3 objectifs : (1) Les patients du service d'urgence ayant des idées/tentatives de suicide accepteront-ils un encadrement sur la planification de la sécurité de la part du personnel non clinique (c'est-à-dire des étudiants en médecine ou des pairs aidants ); (2) Ces plans de sécurité sont-ils de qualité suffisante pour le personnel clinique ? et enfin, (3) Les patients des urgences ayant des idées/tentatives de suicide rempliront-ils leurs plans de sécurité par voie électronique ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients se présentant pour des idées suicidaires (IS) ou après une tentative de suicide au service d'urgence de l'UAMS
  • Volonté de participer à la planification de la sécurité avec du personnel non clinique formé
  • N'ont pas déjà rempli de plan de sécurité lors de la visite en cours

Critère d'exclusion:

  • <18 ou >89 ans
  • Incarcéré ou en garde à vue
  • Non anglophone ou non anglophone (car les traducteurs ne seront pas disponibles pour cette étude)
  • Gravement malade (ou semble être gravement malade)
  • En état d'ébriété avec de l'alcool ou d'autres substances
  • Objection du personnel des urgences à l'inscription des patients à l'étude
  • Refus ou incapacité de remplir le plan de sécurité par voie électronique
  • Refus ou incapacité d'utiliser une tablette pour compléter le plan de sécurité
  • Refus ou incapacité de montrer/envoyer par e-mail le plan de sécurité au personnel clinique et de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Plan de sécurité écrit
Les participants rempliront un plan écrit traditionnel de prévention du suicide.
Expérimental: Plan de sécurité électronique
Les participants rempliront un plan de sécurité en cas de suicide dans l'application Safety Net à l'aide d'une tablette.
Autre: Application filet de sécurité
L'application Safety Net est une version électronique d'un plan de sécurité et elle est disponible en téléchargement sur l'App Store d'Apple. Un aperçu de l'application est disponible sur : https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998. Cette application appartient à Two Penguins Studios, LLC. Il a été développé en partenariat avec le Bureau de la santé mentale de l'État de New York. Contrairement à la version papier, l'application Safety Net permet aux participants d'envoyer par e-mail une copie de leur plan de sécurité à qui ils veulent. Il permet également aux patients de composer le 911 ou la National Suicide Prevention Lifeline depuis l'application.
Autres noms:
  • Application du plan de sécurité Stanley-Brown

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à 12 heures
Le nombre de patients approchés qui acceptent de permettre au personnel non clinique formé d'aider à la planification de la sécurité.
Jusqu'à 12 heures
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 12 heures
La durée du séjour à l'urgence des patients approchés qui acceptent de permettre au personnel non clinique formé d'aider à la planification de la sécurité.
Jusqu'à 12 heures
Satisfaction à l'égard de la planification de la sécurité
Délai: Jusqu'à 12 heures
Évaluer la satisfaction des patients à l'égard de la planification de la sécurité. Ceci sera évalué en demandant au patient d'évaluer son expérience avec le processus de planification de la sécurité sur une échelle de Likert en 7 points (1 - fortement en désaccord ; 2 - en désaccord ; 3 - modérément en désaccord ; 4 - neutre ; 5 - modérément en accord ; 6 - en accord ; 7 - tout à fait d'accord). Une échelle de Likert mesure à quel point une personne n'est pas d'accord ou est d'accord avec une affirmation particulière.
Jusqu'à 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 239731

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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