Skriftlig vs elektronisk sikkerhetsplanleggingsstudie
17. mars 2023 oppdatert av: University of Arkansas
Skriftlig sikkerhetsplanlegging vs sikkerhetsnett-appen: en potensiell randomisert pilotforsøk
Sikkerhetsplanlegging er en kort, ED-gjennomførbar intervensjon som har vist seg å redde liv og har blitt universelt anbefalt av alle nylige ekspertkonsensuspaneler om selvmordsforebyggende strategier. I en populær versjon av sikkerhetsplanen utviklet av Stanley et al, oppfordres pasienten til å skrive ut følgende elementer: identifisere personlige tegn på en krise; nyttige interne mestringsstrategier; sosiale kontakter eller innstillinger som kan distrahere fra en krise; å bruke familiemedlemmer eller venner til hjelp i krise; psykisk helsepersonell som kan kontaktes i krise; og begrense tilgangen til dødelige midler.
Denne studien har som mål å finne ut hvor verdifull en elektronisk sikkerhetsplan er sammenlignet med en tradisjonell papirsikkerhetsplan. Personer som oppsøker legevakten for tanker om selvskading vil bli bedt om å delta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har 3 mål: (1) Vil ED-pasienter med selvmordstanker/-forsøk akseptere veiledning om sikkerhetsplanlegging fra ikke-klinisk personell (dvs. medisinstudenter eller jevnaldrende støttespillere); (2) Er disse sikkerhetsplanene av høy nok kvalitet for klinisk personell; og til slutt, (3) Vil ED-pasienter med selvmordstanker/forsøk fullføre sikkerhetsplaner elektronisk?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer seg for selvmordstanker (SI) eller etter et selvmordsforsøk til UAMS ED
- Vilje til å engasjere seg i sikkerhetsplanlegging med utdannet ikke-klinisk personale
- Har ikke allerede fylt ut en sikkerhetsplan ved det aktuelle besøket
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller >89 år
- Fengslet eller i politiets varetekt
- Ikke-engelsktalende eller ikke-engelsk-skrivende (da oversettere ikke vil være tilgjengelige for denne studien)
- Kritisk syk (eller ser ut til å være kritisk syk)
- Beruset av alkohol eller andre stoffer
- ED-ansatte innvendinger mot pasientregistrering i studien
- Uvillig eller ute av stand til å fullføre sikkerhetsplanen elektronisk
- Uvillig eller ute av stand til å bruke et nettbrett for å fullføre sikkerhetsplanen
- Uvillig eller ute av stand til å vise/e-poste sikkerhetsplanen til klinisk personale og forskningspersonell
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Skriftlig sikkerhetsplan
Deltakerne skal fullføre en tradisjonell skriftlig sikkerhetsplan for selvmord.
|
|
|
Eksperimentell: Elektronisk sikkerhetsplan
Deltakerne vil fullføre en sikkerhetsplan for selvmord i Safety Net-appen ved hjelp av et nettbrett.
|
Sikkerhetsnett-appen er en elektronisk versjon av en sikkerhetsplan og den er tilgjengelig for nedlasting i Apples App Store.
En forhåndsvisning av appen er tilgjengelig på: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Denne appen eies av Two Penguins Studios, LLC.
Den ble utviklet i samarbeid med New York State Office of Mental Health.
I motsetning til papirversjonen lar Safety Net-appen deltakerne sende en kopi av sikkerhetsplanen sin på e-post til hvem de vil.
Den lar også pasienter ringe 911 eller National Suicide Prevention Lifeline fra appen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Antallet henvendte pasienter som samtykker i å la opplært ikke-klinisk personale hjelpe til med sikkerhetsplanlegging.
|
Opptil 12 timer
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Lengden på oppholdet i akuttmottaket for pasienter som ble kontaktet som samtykker i å la opplært ikke-klinisk personale hjelpe til med sikkerhetsplanlegging.
|
Opptil 12 timer
|
|
Tilfredshet med sikkerhetsplanlegging
Tidsramme: Opptil 12 timer
|
Evaluer pasienttilfredshet med sikkerhetsplanlegging.
Dette vil bli vurdert ved å la pasienten vurdere sin erfaring med sikkerhetsplanleggingsprosessen på en 7-punkts Likert-skala (1 - helt uenig; 2 - uenig; 3 - middels uenig; 4 - nøytral; 5 - middels enig; 6 - enig ; 7 - helt enig).
En Likert-skala måler hvor uenig eller enig noen er i et bestemt utsagn.
|
Opptil 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 239731
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .