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Studio di pianificazione della sicurezza scritto vs elettronico

17 marzo 2023 aggiornato da: University of Arkansas

Pianificazione scritta della sicurezza rispetto all'app Safety Net: una sperimentazione pilota randomizzata prospettica

La pianificazione della sicurezza è un intervento breve e fattibile per l'ED che ha dimostrato di salvare vite umane ed è stato universalmente raccomandato da ogni recente gruppo di esperti di consenso sulle strategie di prevenzione del suicidio. In una versione popolare del piano di sicurezza sviluppato da Stanley et al, il paziente è incoraggiato a scrivere i seguenti elementi: identificare i segni personali di una crisi; utili strategie di coping interno; contatti sociali o impostazioni che possono distrarre da una crisi; usare familiari o amici per chiedere aiuto quando si è in crisi; professionisti della salute mentale che possono essere contattati in caso di crisi; e limitare l'accesso ai mezzi letali.

Questo studio mira a scoprire quanto sia prezioso un piano di sicurezza elettronico rispetto a un piano di sicurezza cartaceo tradizionale. Le persone che si recano al pronto soccorso per pensieri di autolesionismo saranno invitate a partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha 3 obiettivi: (1) I pazienti ED con ideazione/tentativo suicidario accetteranno il coaching sulla pianificazione della sicurezza da parte di personale non clinico (ad esempio studenti di medicina o sostenitori tra pari); (2) Questi piani di sicurezza sono di qualità sufficientemente elevata per il personale clinico? e infine, (3) I pazienti ED con ideazione/tentativo suicidario completeranno elettronicamente i piani di sicurezza?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano per ideazione suicidaria (SI) o dopo un tentativo di suicidio all'UAMS ED
  • Disponibilità a impegnarsi nella pianificazione della sicurezza con personale non clinico qualificato
  • Non aver già compilato un piano di sicurezza durante la visita in corso

Criteri di esclusione:

  • <18 o >89 anni di età
  • Incarcerato o in custodia della polizia
  • Non di lingua inglese o di scrittura non inglese (poiché i traduttori non saranno disponibili per questo studio)
  • Malato critico (o sembra essere malato critico)
  • Intossicato da alcool o altre sostanze
  • Il personale del pronto soccorso si oppone all'arruolamento dei pazienti nello studio
  • Riluttanza o impossibilità a completare elettronicamente il piano di sicurezza
  • Riluttanza o impossibilità a utilizzare un dispositivo tablet per completare il piano di sicurezza
  • Riluttanza o impossibilità a mostrare/e-mail il piano di sicurezza al personale clinico e di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Piano di sicurezza scritto
I partecipanti completeranno un tradizionale piano scritto per la sicurezza del suicidio.
Sperimentale: Piano di sicurezza elettronico
I partecipanti completeranno un piano di sicurezza contro il suicidio nell'app Safety Net utilizzando un tablet.
Altro: App Rete di sicurezza
L'app Safety Net è una versione elettronica di un piano di sicurezza ed è disponibile per il download nell'App Store di Apple. Un'anteprima dell'app è disponibile su: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998. Questa app è di proprietà di Two Penguins Studios, LLC. È stato sviluppato in collaborazione con l'Ufficio per la salute mentale dello Stato di New York. A differenza della versione cartacea, l'app Safety Net consente ai partecipanti di inviare via e-mail una copia del loro piano di sicurezza a chiunque desiderino. Consente inoltre ai pazienti di comporre il 911 o il National Suicide Prevention Lifeline dall'app.
Altri nomi:
  • Applicazione del piano di sicurezza Stanley-Brown

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
Il numero di pazienti contattati che acconsentono a consentire a personale non clinico addestrato di assistere con la pianificazione della sicurezza.
Fino a 12 ore
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
La durata della degenza in PS per i pazienti contattati che accettano di consentire a personale non clinico addestrato di assistere con la pianificazione della sicurezza.
Fino a 12 ore
Soddisfazione per la pianificazione della sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
Valutare la soddisfazione del paziente rispetto alla pianificazione della sicurezza. Ciò sarà valutato chiedendo al paziente di valutare la propria esperienza con il processo di pianificazione della sicurezza su una scala Likert a 7 punti (1 - fortemente in disaccordo; 2 - in disaccordo; 3 - moderatamente in disaccordo; 4 - neutrale; 5 - moderatamente d'accordo; 6 - d'accordo ; 7 - pienamente d'accordo). Una scala Likert misura quanto qualcuno non è d'accordo o è d'accordo con una particolare affermazione.
Fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 239731

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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