- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026308
Kirjallinen vs. elektroninen turvallisuussuunnittelututkimus
Kirjoitettu turvallisuussuunnittelu vs. turvaverkkosovellus: tuleva satunnaistettu pilottikoe
Turvallisuussuunnittelu on lyhyt, ED-käyttökelpoinen toimenpide, jonka on osoitettu pelastavan ihmishenkiä ja jota on yleisesti suositellut kaikki viimeaikaiset itsemurhien ehkäisystrategioita käsittelevät asiantuntijapaneelit. Yhdessä Stanleyn ym. kehittämän turvallisuussuunnitelman suositussa versiossa potilasta rohkaistaan kirjoittamaan seuraavat asiat: henkilökohtaisten kriisin merkkien tunnistaminen; hyödyllisiä sisäisiä selviytymisstrategioita; sosiaaliset kontaktit tai olosuhteet, jotka saattavat häiritä kriisistä; perheenjäsenten tai ystävien käyttäminen avuksi kriisissä; mielenterveysalan ammattilaiset, joihin voidaan ottaa yhteyttä kriisitilanteissa; ja tappavien keinojen saatavuuden rajoittaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka arvokasta sähköinen turvallisuussuunnitelma on verrattuna perinteiseen paperiturvasuunnitelmaan. Henkilöitä, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla itsensä vahingoittamista koskevien ajatusten vuoksi, pyydetään osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat itsemurha-ajatuksiin (SI) tai itsemurhayrityksen jälkeen UAMS:n päivystykseen
- Halukkuus osallistua turvallisuussuunnitteluun koulutetun ei-kliinisen henkilökunnan kanssa
- Et ole jo täyttänyt turvallisuussuunnitelmaa nykyisellä vierailulla
Poissulkemiskriteerit:
- <18 tai >89-vuotias
- Vangittu tai poliisin huostassa
- Ei-englanninkielinen tai ei-englanninkielinen (koska kääntäjiä ei ole saatavilla tähän tutkimukseen)
- Kriittisesti sairas (tai näyttää olevan kriittisesti sairas)
- Alkoholin tai muiden aineiden päihtynyt
- ED-henkilöstö vastustaa potilaiden ottamista tutkimukseen
- Ei halua tai pysty suorittamaan turvallisuussuunnitelmaa sähköisesti
- Ei halua tai pysty käyttämään tablet-laitetta turvallisuussuunnitelman suorittamiseen
- Ei halua tai ei pysty näyttämään/sähköpostitse turvallisuussuunnitelmaa kliiniselle ja tutkimushenkilökunnalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kirjallinen turvallisuussuunnitelma
Osallistujat suorittavat perinteisen kirjallisen itsemurhaturvallisuussuunnitelman.
|
|
|
Kokeellinen: Sähköinen turvallisuussuunnitelma
Osallistujat tekevät itsemurhaturvasuunnitelman Turvaverkko-sovelluksessa tabletilla.
|
Safety Net -sovellus on sähköinen versio turvasuunnitelmasta ja se on ladattavissa Applen App Storesta.
Sovelluksen esikatselu on saatavilla osoitteessa: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Tämän sovelluksen omistaa Two Penguins Studios, LLC.
Se on kehitetty yhteistyössä New Yorkin osavaltion mielenterveysviraston kanssa.
Toisin kuin paperiversiossa, Safety Net -sovelluksessa osallistujat voivat lähettää kopion turvallisuussuunnitelmastaan sähköpostitse kenelle tahansa.
Sen avulla potilaat voivat myös soittaa 911:een tai National Suicide Prevention Lifeline -palveluun sovelluksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, joihin otettiin yhteyttä, jotka suostuivat koulutetun ei-kliinisen henkilökunnan auttamaan turvallisuussuunnittelussa.
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun kesto niille potilaille, joille on otettu yhteyttä ja jotka suostuvat koulutetun ei-kliinisen henkilökunnan auttamaan turvallisuussuunnittelussa.
|
Jopa 12 tuntia
|
|
Tyytyväinen turvallisuussuunnitteluun
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia
|
Arvioi potilastyytyväisyys turvallisuussuunnitteluun.
Tämä arvioidaan siten, että potilas arvioi kokemuksensa turvallisuussuunnitteluprosessista 7 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä; 2 - eri mieltä; 3 - kohtalaisen eri mieltä; 4 - neutraali; 5 - kohtalaisen samaa mieltä; 6 - samaa mieltä ; 7 - täysin samaa mieltä).
Likert-asteikko mittaa, kuinka paljon joku on eri mieltä tai samaa mieltä tietystä väitteestä.
|
Jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239731
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .