Estudio de Planificación de Seguridad Escrito vs Electrónico
17 de marzo de 2023 actualizado por: University of Arkansas
Planificación de seguridad escrita frente a la aplicación Safety Net: una prueba piloto aleatoria prospectiva
La planificación de la seguridad es una intervención breve y factible en el servicio de urgencias que ha demostrado salvar vidas y ha sido recomendada universalmente por todos los paneles de consenso de expertos recientes sobre estrategias de prevención del suicidio. En una versión popular del plan de seguridad desarrollado por Stanley et al, se alienta al paciente a escribir los siguientes elementos: identificar signos personales de una crisis; estrategias de afrontamiento internas útiles; contactos o entornos sociales que pueden distraer la atención de una crisis; utilizar a miembros de la familia o amigos en busca de ayuda cuando se está en una crisis; profesionales de la salud mental a los que se puede contactar en caso de crisis; y restringir el acceso a medios letales.
Este estudio tiene como objetivo averiguar qué tan valioso es un plan de seguridad electrónico en comparación con un plan de seguridad tradicional en papel. Se les pedirá que participen a las personas que visiten el departamento de emergencias por pensamientos de autolesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene 3 objetivos: (1) ¿Los pacientes del servicio de urgencias con ideación/intento suicida aceptarán capacitación sobre planificación de seguridad por parte de personal no clínico (es decir, estudiantes de medicina o compañeros de apoyo); (2) ¿Son estos planes de seguridad de la calidad suficiente para el personal clínico? y finalmente, (3) ¿Los pacientes del servicio de urgencias con ideación/intento suicida completarán los planes de seguridad electrónicamente?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden por ideación suicida (IS) o después de un intento de suicidio al SU de la UAMS
- Voluntad de participar en la planificación de la seguridad con personal no clínico capacitado
- No haber completado un plan de seguridad en la visita actual
Criterio de exclusión:
- <18 o >89 años de edad
- Encarcelado o bajo custodia policial
- No hablan inglés o no escriben en inglés (ya que no habrá traductores disponibles para este estudio)
- Gravemente enfermo (o parece estar gravemente enfermo)
- Intoxicado con alcohol u otra(s) sustancia(s)
- Objeción del personal de urgencias a la inscripción de pacientes en el estudio
- No quiere o no puede completar el plan de seguridad electrónicamente
- No quiere o no puede usar una tableta para completar el plan de seguridad
- No quiere o no puede mostrar/enviar por correo electrónico el plan de seguridad al personal clínico y de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Plan de seguridad escrito
Los participantes completarán un plan tradicional escrito de seguridad contra el suicidio.
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Experimental: Plan Electrónico de Seguridad
Los participantes completarán un plan de seguridad contra el suicidio en la aplicación Safety Net usando una tableta.
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La aplicación Safety Net es una versión electrónica de un plan de seguridad y está disponible para descargar en la App Store de Apple.
Una vista previa de la aplicación está disponible en: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Esta aplicación es propiedad de Two Penguins Studios, LLC.
Fue desarrollado en colaboración con la Oficina de Salud Mental del Estado de Nueva York.
A diferencia de la versión en papel, la aplicación Safety Net permite a los participantes enviar por correo electrónico una copia de su plan de seguridad a quien deseen.
También permite a los pacientes marcar el 911 o la Línea Nacional de Prevención del Suicidio desde la aplicación.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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El número de pacientes abordados que aceptan permitir que personal no clínico capacitado ayude con la planificación de la seguridad.
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Hasta 12 horas
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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La duración de la estadía en el servicio de urgencias para los pacientes abordados que aceptan permitir que personal no clínico capacitado ayude con la planificación de la seguridad.
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Hasta 12 horas
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Satisfacción con la planificación de la seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas
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Evaluar la satisfacción del paciente con la planificación de la seguridad.
Esto se evaluará haciendo que el paciente califique su experiencia con el proceso de planificación de la seguridad en una escala de Likert de 7 puntos (1 - totalmente en desacuerdo; 2 - en desacuerdo; 3 - moderadamente en desacuerdo; 4 - neutral; 5 - moderadamente de acuerdo; 6 - de acuerdo ; 7 - totalmente de acuerdo).
Una escala de Likert mide cuánto está de acuerdo o en desacuerdo una persona con una afirmación en particular.
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Hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 239731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .