Írásbeli vs elektronikus biztonsági tervezési tanulmány
2023. március 17. frissítette: University of Arkansas
Írásbeli biztonsági tervezés kontra biztonsági háló alkalmazás: Leendő véletlenszerű kísérleti próba
A biztonsági tervezés egy rövid, ED-ben megvalósítható beavatkozás, amelyről bebizonyosodott, hogy életeket menthet, és amelyet az öngyilkosság-megelőzési stratégiákkal foglalkozó összes közelmúltbeli szakértői konszenzusos testület általánosan ajánlott. A Stanley és munkatársai által kidolgozott biztonsági terv egyik népszerű változatában a pácienst arra ösztönzik, hogy írja le a következő elemeket: a krízis személyes jeleinek azonosítása; hasznos belső megküzdési stratégiák; társadalmi kapcsolatok vagy környezet, amely elvonhatja a figyelmet a válságról; családtagok vagy barátok segítségül hívása krízishelyzetben; mentális egészségügyi szakemberek, akikhez krízishelyzetben kapcsolatba lehet lépni; és a halálos eszközökhöz való hozzáférés korlátozása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, mennyire értékes egy elektronikus biztonsági terv a hagyományos papíralapú biztonsági tervhez képest. Azokat, akik önkárosító gondolataik miatt keresik fel a sürgősségi osztályt, felkérik a részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek 3 célja van: (1) Elfogadják-e az öngyilkossági gondolatokkal/kísérletekkel küzdő ED-betegek a biztonsági tervezéssel kapcsolatos tanácsadást nem klinikai személyzettől (azaz orvostanhallgatóktól vagy kortárs támogatóktól); (2) Ezek a biztonsági tervek megfelelő minőségűek-e a klinikai személyzet számára; és végül, (3) Az öngyilkossági gondolatokkal/kisérletekkel küzdő ED-betegek teljesítik-e a biztonsági terveket elektronikusan?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Öngyilkossági gondolatok miatt (SI) vagy öngyilkossági kísérlet után jelentkező betegek az UAMS ED
- Hajlandóság a biztonsági tervezésben részt venni képzett nem klinikai személyzettel
- Még nem töltött ki biztonsági tervet a jelenlegi látogatáskor
Kizárási kritériumok:
- 18 vagy 89 év feletti életkor
- Bebörtönzött vagy rendőrségi őrizetben van
- Nem angolul beszélő vagy nem angolul író (mivel ehhez a tanulmányhoz nem állnak rendelkezésre fordítók)
- Kritikusan beteg (vagy kritikus betegnek tűnik)
- Alkoholtól vagy más anyag(ok)tól ittas állapotban
- Az ED személyzet kifogása a betegek vizsgálatba való felvétele ellen
- Nem akarja vagy nem tudja elektronikusan kitölteni a biztonsági tervet
- Nem akar vagy nem tud táblagépet használni a biztonsági terv végrehajtásához
- Nem akarja vagy nem tudja megmutatni/e-mailben a biztonsági tervet a klinikai és kutatói személyzetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Írásos biztonsági terv
A résztvevők hagyományos, írásos öngyilkossági biztonsági tervet készítenek.
|
|
|
Kísérleti: Elektronikus biztonsági terv
A résztvevők egy táblagép segítségével öngyilkossági biztonsági tervet hajtanak végre a Safety Net alkalmazásban.
|
A Safety Net alkalmazás a biztonsági terv elektronikus változata, és letölthető az Apple App Store-ból.
Az alkalmazás előnézete a következő címen érhető el: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Ez az alkalmazás a Two Penguins Studios, LLC tulajdonában van.
A New York Állami Mentális Egészségügyi Hivatallal együttműködve fejlesztették ki.
A papír változattól eltérően a Safety Net alkalmazás lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy e-mailben küldjék el biztonsági tervük másolatát annak, akinek akarnak.
Lehetővé teszi a betegek számára, hogy tárcsázzák a 911-et vagy a National Suicide Prevention Lifeline-t az alkalmazásból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Akár 12 óra
|
A megkeresett betegek száma, akik beleegyeztek abba, hogy képzett nem klinikai személyzet segítse a biztonsági tervezést.
|
Akár 12 óra
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Akár 12 óra
|
Azon betegek sürgősségi ellátásának időtartama, akiket megkerestek, akik beleegyeznek abba, hogy képzett nem klinikai személyzet segítse a biztonsági tervezést.
|
Akár 12 óra
|
|
Elégedettség a biztonsági tervezéssel
Időkeret: Akár 12 óra
|
Értékelje a betegek elégedettségét a biztonsági tervezéssel.
Ezt úgy értékelik, hogy a beteg értékeli a biztonsági tervezési folyamattal kapcsolatos tapasztalatait egy 7 fokú Likert-skálán (1 - egyáltalán nem értek egyet; 2 - nem értek egyet; 3 - mérsékelten nem értek egyet; 4 - semleges; 5 - közepesen egyetértek; 6 - egyetértek 7 – teljes mértékben egyetértek).
A Likert-skála azt méri, hogy valaki mennyire nem ért egyet vagy ért egyet egy adott kijelentéssel.
|
Akár 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 239731
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .