Geschreven versus elektronische veiligheidsplanningstudie
17 maart 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
Geschreven veiligheidsplanning versus de Safety Net-app: een prospectieve gerandomiseerde pilotproef
Veiligheidsplanning is een korte, ED-haalbare interventie waarvan is aangetoond dat het levens redt en die universeel wordt aanbevolen door elk recent consensuspanel van experts over strategieën voor zelfmoordpreventie. In een populaire versie van het veiligheidsplan, ontwikkeld door Stanley et al, wordt de patiënt aangemoedigd om de volgende items op te schrijven: het identificeren van persoonlijke tekenen van een crisis; behulpzame interne coping-strategieën; sociale contacten of situaties die kunnen afleiden van een crisis; familieleden of vrienden gebruiken voor hulp in crisissituaties; professionals in de geestelijke gezondheidszorg die gecontacteerd kunnen worden in crisissituaties; en de toegang tot dodelijke middelen beperken.
In dit onderzoek wordt nagegaan hoe waardevol een elektronisch veiligheidsplan is ten opzichte van een traditioneel papieren veiligheidsplan. Mensen die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken vanwege gedachten aan zelfbeschadiging, zullen worden gevraagd om mee te doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft 3 doelen: (1) Zullen SEH-patiënten met zelfmoordgedachten/-pogingen coaching over veiligheidsplanning accepteren van niet-klinisch personeel (d.w.z. geneeskundestudenten of medestanders); (2) Zijn deze veiligheidsplannen van voldoende hoge kwaliteit voor klinisch personeel; en tot slot, (3) Zullen SEH-patiënten met zelfmoordgedachten/proberen veiligheidsplannen elektronisch te voltooien?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich melden voor suïcidale gedachten (SI) of na een suïcidepoging op de UAMS SEH
- Bereidheid om deel te nemen aan veiligheidsplanning met getraind niet-klinisch personeel
- Heb bij het huidige bezoek nog geen veiligheidsplan ingevuld
Uitsluitingscriteria:
- <18 of >89 jaar
- Gedetineerd of in politiehechtenis
- Niet-Engels sprekend of niet-Engels schrijvend (aangezien er geen vertalers beschikbaar zijn voor dit onderzoek)
- Ernstig ziek (of lijken ernstig ziek te zijn)
- Bedwelmd door alcohol of andere substantie(s)
- ED-personeel maakt bezwaar tegen de inschrijving van patiënten in de studie
- Het veiligheidsplan niet elektronisch kunnen of willen invullen
- Geen tablet kunnen of willen gebruiken om het veiligheidsplan te voltooien
- Het veiligheidsplan niet willen of kunnen tonen/e-mailen aan klinisch en onderzoekspersoneel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Schriftelijk veiligheidsplan
Deelnemers vullen een traditioneel geschreven zelfmoordveiligheidsplan in.
|
|
|
Experimenteel: Elektronisch veiligheidsplan
Deelnemers vullen met behulp van een tablet een zelfmoordveiligheidsplan in de Safety Net-app in.
|
De Vangnet-app is een elektronische versie van een veiligheidsplan en kan worden gedownload in de App Store van Apple.
Een preview van de app is beschikbaar op: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Deze app is eigendom van Two Penguins Studios, LLC.
Het is ontwikkeld in samenwerking met het New York State Office of Mental Health.
In tegenstelling tot de papieren versie kunnen deelnemers met de Vangnet-app een kopie van hun veiligheidsplan mailen naar wie ze maar willen.
Het stelt patiënten ook in staat om vanuit de app 911 of de National Suicide Prevention Lifeline te bellen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Het aantal benaderde patiënten dat ermee instemt om opgeleid niet-klinisch personeel te laten assisteren bij veiligheidsplanning.
|
Tot 12 uur
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
De duur van het verblijf op de SEH voor benaderde patiënten die ermee instemmen getraind niet-klinisch personeel te laten assisteren bij veiligheidsplanning.
|
Tot 12 uur
|
|
Tevredenheid over veiligheidsplanning
Tijdsspanne: Tot 12 uur
|
Evalueer de tevredenheid van de patiënt met veiligheidsplanning.
Dit wordt beoordeeld door de patiënt zijn ervaring met het veiligheidsplanningsproces te laten beoordelen op een 7-punts Likert-schaal (1 - helemaal mee oneens; 2 - mee oneens; 3 - redelijk mee oneens; 4 - neutraal; 5 - redelijk mee eens; 6 - mee eens ; 7 - helemaal mee eens).
Een Likert-schaal meet hoeveel iemand het oneens of eens is met een bepaalde uitspraak.
|
Tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 239731
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .