Estudo de Planejamento de Segurança Escrito x Eletrônico
17 de março de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Planejamento de segurança por escrito versus o aplicativo Safety Net: um estudo piloto randomizado prospectivo
O planejamento de segurança é uma intervenção breve e viável para emergências que demonstrou salvar vidas e foi universalmente recomendada por todos os recentes painéis de consenso de especialistas sobre estratégias de prevenção do suicídio. Em uma versão popular do plano de segurança desenvolvido por Stanley et al, o paciente é encorajado a escrever os seguintes itens: identificar sinais pessoais de uma crise; estratégias internas úteis de enfrentamento; contatos sociais ou configurações que podem desviar a atenção de uma crise; usar membros da família ou amigos para ajudar quando em crise; profissionais de saúde mental que podem ser contatados em caso de crise; e restringindo o acesso a meios letais.
Este estudo tem como objetivo descobrir o valor de um plano de segurança eletrônico em comparação com um plano de segurança tradicional em papel. As pessoas que visitam o departamento de emergência por pensamentos de automutilação serão convidadas a participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem 3 objetivos: (1) Os pacientes do pronto-socorro com ideação/tentativa de suicídio aceitarão treinamento sobre planejamento de segurança de pessoal não clínico (ou seja, estudantes de medicina ou colegas de apoio); (2) Esses planos de segurança são de alta qualidade para o pessoal clínico? e, finalmente, (3) Os pacientes de DE com ideação/tentativa de suicídio concluirão os planos de segurança eletronicamente?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam por ideação suicida (IS) ou após uma tentativa de suicídio no pronto-socorro da UAMS
- Disposição para se envolver no planejamento de segurança com pessoal não clínico treinado
- Ainda não preencheu um plano de segurança na visita atual
Critério de exclusão:
- <18 ou >89 anos de idade
- Preso ou sob custódia policial
- Língua não inglesa ou escrita não inglesa (pois não haverá tradutores disponíveis para este estudo)
- Criticamente doente (ou parece estar criticamente doente)
- Intoxicado com álcool ou outra(s) substância(s)
- Objeção da equipe de emergência à inscrição de pacientes no estudo
- Não quer ou não consegue concluir o plano de segurança eletronicamente
- Não quer ou não pode usar um tablet para concluir o plano de segurança
- Não quer ou não pode mostrar/enviar por e-mail o plano de segurança para a equipe clínica e de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Plano de Segurança Escrito
Os participantes preencherão um plano tradicional de segurança contra suicídio por escrito.
|
|
|
Experimental: Plano de Segurança Eletrônica
Os participantes completarão um plano de segurança contra suicídio no aplicativo Safety Net usando um tablet.
|
O aplicativo Safety Net é uma versão eletrônica de um plano de segurança e está disponível para download na App Store da Apple.
Uma prévia do aplicativo está disponível em: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Este aplicativo é de propriedade da Two Penguins Studios, LLC.
Foi desenvolvido em parceria com o Escritório de Saúde Mental do Estado de Nova York.
Ao contrário da versão em papel, o aplicativo Safety Net permite que os participantes enviem por e-mail uma cópia de seu plano de segurança para quem quiserem.
Ele também permite que os pacientes disquem 911 ou a National Suicide Prevention Lifeline a partir do aplicativo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Até 12 horas
|
O número de pacientes abordados que concordam em permitir que uma equipe não clínica treinada ajude no planejamento de segurança.
|
Até 12 horas
|
|
Duração da estadia
Prazo: Até 12 horas
|
O tempo de permanência no pronto-socorro para pacientes abordados que concordam em permitir que uma equipe não clínica treinada ajude no planejamento de segurança.
|
Até 12 horas
|
|
Satisfação com o Planejamento de Segurança
Prazo: Até 12 horas
|
Avalie a satisfação do paciente com o planejamento de segurança.
Isso será avaliado fazendo com que o paciente classifique sua experiência com o processo de planejamento de segurança em uma escala Likert de 7 pontos (1 - discordo totalmente; 2 - discordo; 3 - discordo moderadamente; 4 - neutro; 5 - concordo moderadamente; 6 - concordo ; 7 - concordo totalmente).
Uma escala Likert mede o quanto alguém discorda ou concorda com uma determinada afirmação.
|
Até 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 239731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .