- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04026308
Skriftlig vs elektronisk säkerhetsplaneringsstudie
Skriftlig säkerhetsplanering kontra Safety Net App: A Prospective Randomized Pilot Trial
Säkerhetsplanering är en kortfattad, ED-genomförbar intervention som har visat sig rädda liv och som har rekommenderats av alla nyligen genomförda expertpaneler om strategier för förebyggande av suicid. I en populär version av säkerhetsplanen utvecklad av Stanley et al, uppmanas patienten att skriva ut följande punkter: identifiera personliga tecken på en kris; hjälpsamma interna hanteringsstrategier; sociala kontakter eller miljöer som kan distrahera från en kris; använda familjemedlemmar eller vänner för hjälp i kris; psykisk vårdpersonal som kan kontaktas i kris; och begränsa tillgången till dödliga medel.
Denna studie syftar till att ta reda på hur värdefull en elektronisk säkerhetsplan är jämfört med en traditionell papperssäkerhetsplan. Personer som besöker akutmottagningen för tankar om självskadebeteende kommer att uppmanas att delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar sig för självmordstankar (SI) eller efter ett självmordsförsök till UAMS ED
- Vilja att engagera sig i säkerhetsplanering med utbildad icke-klinisk personal
- Har inte redan fyllt i en säkerhetsplan vid det aktuella besöket
Exklusions kriterier:
- <18 eller >89 år
- Fängslad eller i polisförvar
- Icke-engelsktalande eller icke-engelska-skrivande (eftersom översättare inte kommer att vara tillgängliga för denna studie)
- Kritiskt sjuk (eller verkar vara kritiskt sjuk)
- Berusad av alkohol eller andra substanser
- ED-personal invänder mot patientregistrering i studien
- Ovillig eller oförmögen att fylla i säkerhetsplanen elektroniskt
- Ovillig eller oförmögen att använda en surfplatta för att slutföra säkerhetsplanen
- Ovillig eller oförmögen att visa/maila säkerhetsplanen till klinisk personal och forskningspersonal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Skriftlig säkerhetsplan
Deltagarna kommer att fylla i en traditionell skriftlig självmordssäkerhetsplan.
|
|
|
Experimentell: Elektronisk säkerhetsplan
Deltagarna kommer att slutföra en säkerhetsplan för självmord i Safety Net-appen med en surfplatta.
|
Safety Net-appen är en elektronisk version av en säkerhetsplan och den finns att ladda ner i Apples App Store.
En förhandsvisning av appen finns på: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Denna app ägs av Two Penguins Studios, LLC.
Det utvecklades i samarbete med New York State Office of Mental Health.
Till skillnad från pappersversionen tillåter Safety Net-appen deltagarna att maila en kopia av sin säkerhetsplan till vem de vill.
Det tillåter också patienter att ringa 911 eller National Suicide Prevention Lifeline från appen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av intervention
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Antalet tillfrågade patienter som går med på att låta utbildad icke-klinisk personal hjälpa till med säkerhetsplanering.
|
Upp till 12 timmar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Längden på vistelsen på akutmottagningen för patienter som kontaktas och som går med på att låta utbildad icke-klinisk personal hjälpa till med säkerhetsplanering.
|
Upp till 12 timmar
|
|
Nöjd med säkerhetsplanering
Tidsram: Upp till 12 timmar
|
Utvärdera patientnöjdhet med säkerhetsplanering.
Detta kommer att bedömas genom att låta patienten bedöma sin erfarenhet av säkerhetsplaneringsprocessen på en 7-gradig Likert-skala (1 - håller inte med; 2 - håller inte med; 3 - måttligt instämmer; 4 - neutral; 5 - håller måttligt med; 6 - håller med ; 7 - håller helt med).
En Likert-skala mäter hur mycket någon inte håller med eller håller med om ett visst påstående.
|
Upp till 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 239731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .