歯周病患者の動脈圧に対する舌の異常症の影響 (TODY)
唾液中の亜硝酸塩の利用可能性に基づく動脈圧制御に対する歯周治療に関連する舌細菌性異常症の影響:歯周病患者の無作為化対照臨床試験
血圧管理は、個人の健康にとって重要です。 しかし、食事などの多くの日常的な側面は、血圧コントロールを損なう可能性があります. さらに、さまざまな国でさまざまな条件の下で生活している多くの人々が、何らかの歯周病にかかっています。 これらの人々は、歯肉出血、口臭、歯の可動性および痛みを経験します。 歯周病の進行中、口の中の口腔細菌の数は、舌の表面のレベルを含めて増加します。 口腔細菌は、食物に広く含まれる硝酸塩を、血圧に影響を与える亜硝酸塩に変換することができます。 歯周病の一般的な治療では、手動の器具とうがい薬を組み合わせることがよくあります。 しかし、うがい薬、特にクロルヘキシジンによる口腔細菌の減少は、硝酸塩から亜硝酸塩への変換の減少を伴い、この少量の亜硝酸塩の利用可能性が血圧を上昇させることが示唆されています. したがって、これは患者、医師、歯科医師に対して明確にするべき点です。
この研究では、唾液中の亜硝酸塩レベル、舌の細菌レベル、および 6 か月にわたってモニターされる動脈血圧の値に基づいて、マウスウォッシュによる治療と破壊性歯周病患者の血圧との関係を調査します。 さらに、通常の臨床パラメーターと口腔細胞の DNA の変化も時間をかけて監視されます。 患者は、24時間以内に局所麻酔と手動器具で治療されます。 彼らはオーラルケア製品も受け取ります。 3 つの治療グループ (手動器具 + クロルヘキシジンうがい薬 [1 日 2 回、3 週間]、手動器具 + プラセボうがい薬 [1 日 2 回、3 週間]、手動器具 + うがい薬なし) と、治療前に 2 回の歯科予約があります。 治療後、患者は7、14、21、90、および180日で検査されます。 唾液、プラーク、細胞のサンプリングは迅速で、侵襲的な方法はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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SP
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Taubate、SP、ブラジル、12020330
- University of Taubate - Nucleus of periodontal research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12本の天然歯;慢性歯周炎ステージ II および III;全身投薬なし;非喫煙者;正常な血圧;うがい薬の定期的な使用はありません。 -研究の3か月以上前の抗生物質; -研究の3か月以上前の歯科治療。
除外基準:
-クロルヘキシジンに対する既知のアレルギー;取り外し可能な補綴装置;妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FMSクロルヘキシジンうがい薬
手動キュレットによる口全体のスケーリングと根の計画、20 ml の 0.12% グルコン酸クロルヘキシジン マウスウォッシュ 5 mm 以上の各歯周ポケットの洗浄。
患者は 0.12% グルコン酸クロルヘキシジンのうがい薬でうがいをします (20mL/60 秒/1 日 2 回/3 週間)。
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0.12% クロルヘキシジン ジグルコン酸のうがい薬 (20mL/60 秒/1 日 2 回/3 週間)。
手動キュレットによる口全体のスケーリングとルート プレーニングを 24 時間以内に 1 時間ずつ 2 つのセクションで行います。
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プラセボコンパレーター:FMS プラセボうがい薬
手動キュレットによる口全体のスケーリングと根の計画、5mm以上の各歯周ポケットの20mlのプラセボマウスウォッシュ洗浄。
患者はプラセボうがい薬でうがいをします (20mL/60 秒/1 日 2 回/3 週間)。
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手動キュレットによる口全体のスケーリングとルート プレーニングを 24 時間以内に 1 時間ずつ 2 つのセクションで行います。
プラセボマウスウォッシュ(20mL・60秒・1日2回・3週間)
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アクティブコンパレータ:FMS マウスウォッシュなし
手動キュレットによる口全体のスケーリングと根の計画。
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手動キュレットによる口全体のスケーリングとルート プレーニングを 24 時間以内に 1 時間ずつ 2 つのセクションで行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性 - 舌の細菌数の比較
時間枠:ベースラインと 3 か月
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舌背からのサンプルにおける Veillonella、Streptococcus、Neisseria、Fusobacterium、および Acytinomyces の数の変化
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性 - 唾液中の亜硝酸塩レベルの比較
時間枠:ベースラインと 3 か月
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治療前と治療後の唾液サンプルからの平均亜硝酸塩レベルの違い
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ベースラインと 3 か月
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安全性 - 高血圧エピソードの割合
時間枠:ベースラインと 3 か月
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高血圧エピソードの割合の変化
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ベースラインと 3 か月
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安全性 - 口腔細胞における DNA メチル化の状態
時間枠:ベースラインと 3 か月
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口腔細胞におけるDNAメチル化状態の平均変化
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ベースラインと 3 か月
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有効性 - 歯周ポケットの割合
時間枠:ベースラインと 6 か月
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深い歯周ポケットの割合の変化
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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