Effetti della disbiosi della lingua sulla pressione arteriosa dei pazienti con parodontite (TODY)
Effetti della disbiosi batterica della lingua correlata alla terapia parodontale sul controllo della pressione arteriosa in base alla disponibilità di nitriti salivari: uno studio clinico controllato randomizzato su pazienti con parodontite
Il controllo della pressione arteriosa è fondamentale per il benessere delle persone. Tuttavia, molti aspetti quotidiani come la dieta potrebbero compromettere il controllo della pressione arteriosa. Inoltre, molte persone che vivono in condizioni diverse in paesi diversi sono affette da qualche tipo di malattia gengivale. Queste persone sperimentano sanguinamento gengivale, alitosi, mobilità dei denti e dolore. Durante lo sviluppo della malattia gengivale, il numero di germi orali nella bocca aumenta, compresi i loro livelli sulla superficie della lingua. I batteri orali sono in grado di convertire il nitrato ampiamente presente negli alimenti in nitrito che influenza la pressione sanguigna. Frequentemente il trattamento delle malattie gengivali generali combina la strumentazione manuale con i collutori. Tuttavia, è stato suggerito che la riduzione dei batteri orali da parte dei collutori, in particolare la clorexidina, sia accompagnata da una ridotta conversione dei nitrati in nitriti e che questa minore disponibilità di nitriti aumenterebbe la pressione sanguigna. Pertanto, questo è un punto da chiarire per pazienti, medici e dentisti.
Questo studio esaminerà la relazione tra trattamento con collutori e pressione sanguigna di pazienti con malattie gengivali distruttive sulla base dei livelli di nitriti nella saliva, dei livelli batterici nella lingua e dei valori della pressione arteriosa che saranno monitorati nell'arco di 6 mesi. Inoltre, saranno monitorati nel tempo anche i normali parametri clinici e l'alterazione del DNA delle cellule orali. I pazienti saranno trattati in anestesia locale e strumentazione manuale entro 24 ore. Riceveranno anche prodotti per l'igiene orale. Ci saranno 3 gruppi di trattamento (strumentazione manuale + collutorio alla clorexidina [2 volte al giorno per 3 settimane], strumentazione manuale + collutorio placebo [2 volte al giorno per 3 settimane] e strumentazione manuale + niente collutorio) e 2 appuntamenti dal dentista prima del trattamento. Dopo il trattamento, i pazienti saranno esaminati a 7, 14, 21, 90 e 180 giorni. Il prelievo di saliva, placca e cellule sarà rapido e non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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Taubate, SP, Brasile, 12020330
- University of Taubate - Nucleus of periodontal research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12 denti naturali; parodontite cronica stadi II e III; nessun farmaco sistemico; non fumatori; pressione sanguigna normale; nessun uso regolare del collutorio; antibiotici > 3 mesi prima dello studio; trattamento dentale> 3 mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- nota allergia alla clorexidina; apparecchi protesici rimovibili; donne incinte e che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FMS collutorio alla clorexidina
Detartrasi a bocca piena e levigatura radicolare con curette manuali, 20 ml di collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% irrigazione di ogni tasca parodontale di almeno 5 mm.
I pazienti sciacqueranno con collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% (20 ml/60 secondi/2 volte al giorno/3 settimane).
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Collutorio a base di clorexidina digluconato allo 0,12% (20 ml/60 secondi/2 volte al giorno/3 settimane).
Detartrasi a bocca piena e levigatura radicolare con curette manuali entro 24 ore in due sezioni da 1 ora ciascuna.
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Comparatore placebo: FMS collutorio placebo
Detartrasi dell'intera bocca e levigatura radicolare con curette manuali, 20 ml di collutorio placebo per l'irrigazione di ogni tasca parodontale di 5 mm o più.
I pazienti sciacqueranno con collutorio placebo (20 ml/60 secondi/2 volte al giorno/3 settimane).
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Detartrasi a bocca piena e levigatura radicolare con curette manuali entro 24 ore in due sezioni da 1 ora ciascuna.
collutorio placebo (20 ml/60 secondi/2 volte al giorno/3 settimane).
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Comparatore attivo: FMS senza collutorio
Detartrasi a bocca piena e levigatura radicolare con curette manuali.
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Detartrasi a bocca piena e levigatura radicolare con curette manuali entro 24 ore in due sezioni da 1 ora ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia - Conta batterica comparativa della lingua
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Variazioni delle conte di Veillonella, Streptococcus, Neisseria, Fusobacterium e Acytinomyces nei campioni prelevati dal dorso della lingua
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza - livelli comparativi di nitriti nella saliva
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Differenze nei livelli medi di nitriti dai campioni di saliva prima e dopo il trattamento
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Basale e 3 mesi
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Sicurezza - Percentuale di episodi di ipertensione
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Cambiamenti nella percentuale di episodi di ipertensione
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Basale e 3 mesi
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Sicurezza - stato della metilazione del DNA nelle cellule orali
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Cambiamenti medi degli stati di metilazione del DNA nelle cellule orali
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Basale e 3 mesi
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Efficacia - Percentuale di tasche parodontali
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Cambiamenti nella percentuale di tasche parodontali profonde
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE17482019.5.0000.5501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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