Efeitos da disbiose de língua na pressão arterial de pacientes com periodontite (TODY)
Efeitos da disbiose bacteriana da língua relacionada à terapia periodontal no controle da pressão arterial com base na disponibilidade de nitrito salivar: um ensaio clínico randomizado controlado para pacientes com periodontite
O controle da pressão arterial é fundamental para o bem-estar dos indivíduos. No entanto, muitos aspectos do cotidiano, como a alimentação, podem prejudicar o controle da pressão arterial. Além disso, muitas pessoas que vivem em diferentes condições em diferentes países são afetadas por algum tipo de doença gengival. Essas pessoas apresentam sangramento gengival, mau hálito, mobilidade dos dentes e dor. Ao longo do desenvolvimento da doença gengival, o número de germes orais na boca aumenta, incluindo seus níveis na superfície da língua. As bactérias orais são capazes de converter o nitrato amplamente encontrado nos alimentos em nitrito, o que influencia a pressão sanguínea. Freqüentemente, o tratamento de doenças gengivais em geral combina instrumentação manual com enxaguatórios bucais. No entanto, tem sido sugerido que a redução de bactérias orais por enxaguatórios bucais, especialmente clorexidina, é acompanhada por diminuição da conversão de nitrato em nitrito e que essa menor disponibilidade de nitrito aumentaria a pressão arterial. Portanto, este é um ponto a ser esclarecido para pacientes, médicos e dentistas.
Este estudo investigará a relação entre o tratamento com enxaguatórios bucais e a pressão arterial de pacientes com doença destrutiva da gengiva com base nos níveis de nitrito na saliva, níveis bacterianos na língua e valores da pressão arterial que serão monitorados ao longo de 6 meses. Além disso, parâmetros clínicos usuais e alteração do DNA das células orais também serão monitorados ao longo do tempo. Os pacientes serão tratados sob anestesia local e instrumentação manual dentro de 24 horas. Eles também receberão produtos de higiene bucal. Haverá 3 grupos de tratamento (instrumentação manual + colutório com clorexidina [2 vezes ao dia por 3 semanas], instrumentação manual + colutório placebo [2 vezes ao dia por 3 semanas] e instrumentação manual + sem colutório) e 2 consultas odontológicas antes do tratamento. Após o tratamento, os pacientes serão examinados aos 7, 14, 21, 90 e 180 dias. A amostragem de saliva, placa e células será rápida e por métodos não invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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Taubate, SP, Brasil, 12020330
- University of Taubate - Nucleus of periodontal research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 dentes naturais; periodontite crônica estágios II e III; sem medicação sistêmica; não fumantes; pressão arterial normal; sem uso regular de enxaguatório bucal; antibióticos > 3 meses antes do estudo; tratamento odontológico > 3 meses antes do estudo.
Critério de exclusão:
- alergia conhecida à clorexidina; aparelhos protéticos removíveis; mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguante bucal de clorexidina FMS
Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais, irrigação de 20 ml de gluconato de clorexidina 0,12% para irrigação de cada bolsa periodontal de 5 mm ou mais.
Os pacientes farão bochechos com gluconato de clorexidina 0,12% (20mL/60 segundos/ 2 vezes ao dia/ 3 semanas).
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Colutório de digluconato de clorexidina 0,12% (20mL/60 segundos/ 2 vezes ao dia/ 3 semanas).
Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais dentro de 24 horas em duas seções de 1 hora cada.
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Comparador de Placebo: FMS placebo antisséptico bucal
Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais, irrigação de 20 ml de bochecho placebo de cada bolsa periodontal de 5 mm ou mais.
Os pacientes farão bochechos com placebo (20mL/60 segundos/ 2 vezes ao dia/ 3 semanas).
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Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais dentro de 24 horas em duas seções de 1 hora cada.
bochechos placebo (20mL/60 segundos/ 2 vezes ao dia/ 3 semanas).
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Comparador Ativo: FMS sem enxaguatório bucal
Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais.
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Raspagem bucal completa e alisamento radicular com curetas manuais dentro de 24 horas em duas seções de 1 hora cada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia - contagens comparativas de bactérias na língua
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alterações nas contagens de Veillonella, Streptococcus, Neisseria, Fusobacterium e Acytinomyces em amostras do dorso da língua
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança - níveis comparativos de nitrito na saliva
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Diferenças nos níveis médios de nitrito das amostras de saliva antes e depois do tratamento
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Linha de base e 3 meses
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Segurança - Porcentagem de episódios de hipertensão
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Mudanças na porcentagem de episódios de hipertensão
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Linha de base e 3 meses
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Segurança - status da metilação do DNA em células orais
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Alterações médias dos estados de metilação do DNA em células orais
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Linha de base e 3 meses
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Eficácia - Porcentagem de bolsas periodontais
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudanças na porcentagem de bolsas periodontais profundas
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE17482019.5.0000.5501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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