치주염 환자의 동맥압에 대한 설세균불균형의 영향 (TODY)
치주치료와 관련된 혀세균불균형이 타액의 아질산염 이용도에 따른 동맥압 조절에 미치는 영향: 치주염 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상시험
혈압 조절은 개인의 웰빙에 매우 중요합니다. 그러나 식이 요법과 같은 많은 일상적인 측면이 혈압 조절을 손상시킬 수 있습니다. 또한, 다양한 국가에서 다양한 환경에서 생활하는 많은 사람들이 일종의 잇몸 질환에 영향을 받습니다. 이 사람들은 잇몸 출혈, 구취, 치아 이동성 및 통증을 경험합니다. 잇몸 질환이 진행되는 동안 구강 세균의 수는 혀 표면의 수치를 포함하여 증가합니다. 구강 세균은 음식에서 널리 발견되는 질산염을 혈압에 영향을 미치는 아질산염으로 전환할 수 있습니다. 일반적인 잇몸 질환의 일반적인 치료는 수동 기구와 구강청결제를 결합합니다. 그러나 구강 세척제, 특히 클로르헥시딘에 의한 구강 박테리아의 감소는 질산염에서 아질산염으로의 전환 감소를 동반하고 이 소량의 아질산염 가용성이 혈압을 증가시킬 것이라고 제안되었습니다. 따라서 이것은 환자, 의사 및 치과의사에게 명확히 해야 할 사항입니다.
이 연구는 타액의 아질산염 수치, 혀의 박테리아 수치 및 6개월 동안 모니터링할 동맥 혈압 수치를 기반으로 파괴성 잇몸 질환 환자의 구강 세척제 치료와 혈압 사이의 관계를 조사할 것입니다. 또한 일반적인 임상 매개변수와 구강 세포 DNA의 변경도 시간이 지남에 따라 모니터링됩니다. 환자는 24시간 이내에 국소 마취 및 수동 기구 하에 치료를 받게 됩니다. 구강 관리 제품도 받게 됩니다. 치료 전에 3개의 치료 그룹(수동 기구 + 클로르헥시딘 구강 세척제[3주 동안 하루 2회], 수동 기구 + 위약 구강 세척제[3주 동안 하루 2회] 및 수동 기구 + 구강 세척제 없음) 및 2회의 치과 약속이 있을 것입니다. 치료 후 환자는 7, 14, 21, 90 및 180일에 검사를 받게 됩니다. 타액, 플라크 및 세포 샘플링은 빠르고 침습적인 방법이 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Taubate, SP, 브라질, 12020330
- University of Taubate - Nucleus of periodontal research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12개의 자연 치아; 만성 치주염 2기 및 3기; 전신 약물 없음; 비흡연자; 정상 혈압; 구강 세척제를 정기적으로 사용하지 마십시오. 연구 > 3개월 전 항생제; 치과 치료 > 연구 3개월 전.
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알려진 알레르기; 가철성 보철 기구; 임산부 및 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMS 클로르헥시딘 구강청결제
수동 큐렛을 사용한 전체 구강 스케일링 및 치근 계획, 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세척액 20ml를 5mm 이상의 각 치주 주머니에 세척합니다.
환자는 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제(20mL/60초/1일 2회/3주)로 헹구게 됩니다.
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0.12% 클로르헥시딘디글루코네이트 구강청결제(20mL/60초/1일 2회/3주).
24시간 이내에 각각 1시간씩 2개 섹션에서 수동 큐렛을 사용한 전악 스케일링 및 치근 활택.
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위약 비교기: FMS 플라시보 구강청결제
수동 큐렛을 사용한 전체 구강 스케일링 및 치근 계획, 5mm 이상의 각 치주낭에 20ml의 플라시보 구강 세정제 관개.
환자는 위약 구강청결제(20mL/60초/1일 2회/3주)로 헹구게 됩니다.
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24시간 이내에 각각 1시간씩 2개 섹션에서 수동 큐렛을 사용한 전악 스케일링 및 치근 활택.
위약 구강청결제(20mL/60초/1일 2회/3주).
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활성 비교기: FMS 구강청결제 없음
수동 큐렛을 사용한 전악 스케일링 및 치근 계획.
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24시간 이내에 각각 1시간씩 2개 섹션에서 수동 큐렛을 사용한 전악 스케일링 및 치근 활택.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 - 비교 혀 세균 수
기간: 기준선 및 3개월
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혀 등쪽 샘플에서 Veillonella, Streptococcus, Neisseria, Fusobacterium 및 Acytinomyces 수의 변화
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 - 타액의 비교 아질산염 수치
기간: 기준선 및 3개월
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처리 전 및 처리 후 타액 샘플의 평균 아질산염 수치 차이
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기준선 및 3개월
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안전성 - 고혈압 에피소드의 백분율
기간: 기준선 및 3개월
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고혈압 에피소드 비율의 변화
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기준선 및 3개월
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안전성 - 구강 세포의 DNA 메틸화 상태
기간: 기준선 및 3개월
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구강 세포에서 DNA 메틸화 상태의 평균 변화
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기준선 및 3개월
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효능 - 치주 주머니의 백분율
기간: 기준선 및 6개월
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깊은 치주 주머니 비율의 변화
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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