無針注射システムによる局所麻酔 (anesthesia)
2019年7月19日 更新者：Sinem yildirim
乳歯の下歯槽神経ブロック麻酔における「快適な」注射システムと従来の注射器による注射痛の比較
この研究の目的は、従来の注射器（対照）またはコンフォート・イン・システム（実験）のいずれかを使用して麻酔をかけた下顎臼歯への針挿入時と注射時の痛みを比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34959
- Okan University Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
下顎の左右の奥歯の治療が必要な場合、
- 全身疾患はなく、
- 質問に対して論理的に答えられる高度なコミュニケーション力
- 保護者の同意を得た上で、
- 研究に参加したいボランティアの方
- 小児科クリニックでの日常的な歯科治療に適応できる6〜12歳の患者
除外基準:
- 下顎の左右の奥歯の治療が不要となり、
- 全身疾患がある
- コミュニケーションのレベルが低く、質問に対して適切な回答が得られない
- 保護者の同意なしに
- 研究に自発的に参加したくない
- チェックインには参加しないでください
- 6～12歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な
局所麻酔を適用し、コンフォート・イン・システムを使用
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歯科治療時の局所麻酔
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アクティブコンパレータ：従来の注射
従来の注射器を使用した局所麻酔
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歯科治療時の局所麻酔に使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォン・ベイカー氏、痛み評価スケール (PRS) に直面
時間枠：1年
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PRS は、子供の痛みの経験の不快感や感情の側面を測定し、3 ～ 17 歳の子供に使用されます。
PRS は、笑顔/笑い声から涙までのさまざまな表情を持つ漫画の顔のセットで構成されており、各子供は自分の不快感の経験を最もよく表す表情を選択するように求められます。
各顔には 0 (笑顔、「痛くない」) から 5 (泣き顔、叫び顔、「最も痛い」) までの数値があります。
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1年
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顔、脚、泣き声、慰めの尺度 (FLACC)
時間枠：1年
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この尺度は、(1) 顔、(2) 脚、(3) 活動、(4) 泣き声、および (5) 慰めやすさのパラメータで構成されます。
5 つのカテゴリのそれぞれに 0 ～ 2 のスコアが付けられ、合計スコアの最小値は 0、最大値は 10 になります。
このスケールによると: 0=リラックスして快適 (痛みなし)。 1-3=軽度の不快感。 4-6=中程度の痛み。 7-10=重度の不快感または痛み [Willis et al., 2003]。
行動パラメータを記録した。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年5月15日
研究の完了 (実際)
2019年6月15日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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