Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse med nålefrit injektionssystem (anesthesia)

19. juli 2019 opdateret af: Sinem yildirim

Sammenligning af injektionssmerte forårsaget af "komfort i" injektionssystemet versus en traditionel sprøjte til inferior alveolær nerveblokanæstesi i primære tænder

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne smerten under kanyleindsættelse og injektion i mandibular kindtænder bedøvet med enten traditionel sprøjte (kontrol) eller Comfort in System (eksperimentel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34959
        • Okan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har behov for behandling af højre og venstre kindtænder på underkæben,

    • har ingen systemisk lidelse,
    • Højt kommunikationsniveau, der kan give logiske svar på de spørgsmål, vi stiller
    • Med forældrenes samtykke,
    • Frivillige, der ønsker at deltage i forskningen
    • 6-12 årige patienter, der er kompatible med rutinemæssige tandbehandlinger i den pædiatriske klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Intet behov for behandling af højre og venstre kindtænder på underkæben,
  • Har en systemisk tilstand
  • Lavt kommunikationsniveau, der ikke kan give fornuftige svar på de spørgsmål, vi stiller
  • Uden forældrenes samtykke
  • Ønsker ikke at deltage frivilligt i forskningen
  • Deltag ikke i en check-in
  • Patienter ikke i aldersgruppen 6-12 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
lokalbedøvelse påført med Comfort in system
Enhed: Komfort indsprøjtningssystem
lokalbedøvelse under tandbehandling
Aktiv komparator: konventionel injektion
lokalbedøvelse påført med konventionel sprøjte
Andet: konventionel injektion med tandnål
til lokalbedøvelse under tandbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Tidsramme: 1 år
PRS måler ubehageligheden eller den affektive dimension af et barns smerteoplevelse og bruges til børn i alderen 3-17 år. PRS består af et sæt tegneserieansigter med varierende ansigtsudtryk lige fra et smil/latter til tårer, og hvert barn bliver bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterer hans/hendes oplevelse af ubehag. Hvert ansigt har en numerisk værdi, der går fra 0 (smilende ansigt, "ingen ondt") til 5 (grædende/skrigende ansigt, "gør værst ondt").
1 år
Face, Legg, Cry, Consolability Scale (FLACC)
Tidsramme: 1 år
Skalaen omfattede følgende parametre: (1) Ansigt, (2) Ben, (3) Aktivitet, (4) Græd og (5) Trøst. Hver af de fem kategorier scores fra 0-2, hvilket resulterer i en minimumscore på 0 og maksimum 10. Ifølge denne skala: 0=Afslappet og behagelig (ingen smerte); 1-3=Mild ubehag; 4-6=Moderate smerter; og 7-10=Svært ubehag eller smerte [Willis et al., 2003]. Adfærdsparametre blev registreret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinem yildirim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/201
  • Marmara universty (Anden identifikator: Ethical Committe)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi

Kliniske forsøg med Komfort indsprøjtningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner