Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe z bezigłowym systemem iniekcji (anesthesia)

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Sinem yildirim

Porównanie bólu iniekcyjnego spowodowanego systemem iniekcyjnym „Comfort in” w porównaniu z tradycyjną strzykawką do znieczulenia przewodem nerwu zębodołowego dolnego w zębach mlecznych

Celem tego badania było porównanie bólu podczas wprowadzania igły i wstrzykiwania w zęby trzonowe żuchwy znieczulane tradycyjną strzykawką (kontrola) lub Comfort in System (eksperymentalna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34959
        • Okan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W potrzebie leczenia zębów trzonowych prawych i lewych żuchwy,

    • Nie ma żadnych zaburzeń ogólnoustrojowych,
    • Wysoki poziom komunikacji, który może udzielić logicznych odpowiedzi na zadawane przez nas pytania
    • Za zgodą rodziców,
    • Wolontariusze, którzy chcą wziąć udział w badaniach
    • Pacjenci w wieku 6-12 lat, którzy są zgodni z rutynowymi zabiegami stomatologicznymi w poradni pediatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak konieczności leczenia zębów trzonowych prawych i lewych żuchwy,
  • Ma stan ogólnoustrojowy
  • Niski poziom komunikacji, który nie może udzielić rozsądnych odpowiedzi na zadawane przez nas pytania
  • Bez zgody rodziców
  • Nie chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniach
  • Nie bierz udziału w odprawie
  • Pacjenci spoza grupy wiekowej 6-12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalny
zastosowano znieczulenie miejscowe w systemie Comfort
Urządzenie: Komfortowy system wtrysku
znieczulenie miejscowe podczas leczenia stomatologicznego
Aktywny komparator: wtrysk konwencjonalny
znieczulenie miejscowe stosowane konwencjonalną strzykawką
Inny: konwencjonalne wstrzyknięcie igłą dentystyczną
do znieczulenia miejscowego podczas leczenia stomatologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny bólu twarzy Wonga-Bakera (PRS)
Ramy czasowe: 1 rok
PRS mierzy nieprzyjemność lub afektywny wymiar doświadczania bólu przez dziecko i jest stosowany u dzieci w wieku 3-17 lat. PRS składa się z zestawu rysunkowych twarzy z różnymi wyrazami twarzy, od uśmiechu/śmiechu do łez, a każde dziecko jest proszone o wybranie wyrazu twarzy, który najlepiej odzwierciedla jego/jej dyskomfort. Każda twarz ma wartość liczbową od 0 (uśmiechnięta twarz, „bez bólu”) do 5 (płacząca/krzycząca twarz, „boli najmocniej”).
1 rok
Skala Face, Legg, Cry, Consolability Scale (FLACC)
Ramy czasowe: 1 rok
Skala obejmowała następujące parametry: (1) twarz, (2) nogi, (3) aktywność, (4) płacz i (5) pocieszenie. Każda z pięciu kategorii jest oceniana w skali od 0 do 2, co daje minimalny łączny wynik 0 i maksymalny 10. Zgodnie z tą skalą: 0=Zrelaksowany i wygodny (bez bólu); 1-3=Łagodny dyskomfort; 4-6=Umiarkowany ból; i 7-10=Poważny dyskomfort lub ból [Willis i in., 2003]. Rejestrowano parametry behawioralne.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinem yildirim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/201
  • Marmara universty (Inny identyfikator: Ethical Committe)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komfortowy system wtrysku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj