Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning med nålfritt injektionssystem (anesthesia)

19 juli 2019 uppdaterad av: Sinem yildirim

Jämförelse av injektionssmärta orsakad av "komfort i" injektionssystemet kontra en traditionell spruta för inferior alveolär nervblockad anestesi i primära tänder

Syftet med denna studie var att jämföra smärtan under nålinsättning och injektion i underkäksmolarer bedövade med antingen traditionell spruta (kontroll) eller Comfort in System (experimentell).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34959
        • Okan University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I behov av behandling av höger och vänster molar tänder på underkäken,

    • Har ingen systemisk störning,
    • Hög kommunikationsnivå som kan ge logiska svar på de frågor vi ställer
    • Med föräldrarnas samtycke,
    • Volontärer som vill delta i forskningen
    • 6-12 år gamla patienter som är kompatibla med rutinmässiga tandbehandlingar på barnkliniken

Exklusions kriterier:

  • Inget behov av behandling av höger och vänster molar tänder på underkäken,
  • Har ett systemiskt tillstånd
  • Låg kommunikationsnivå som inte kan ge rimliga svar på de frågor vi ställer
  • Utan föräldrarnas medgivande
  • Vill inte delta frivilligt i forskningen
  • Delta inte i en incheckning
  • Patienter inte i åldersgruppen 6-12 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
lokalbedövning applicerad med Comfort in system
Enhet: Comfort-in injektionssystem
lokalbedövning under tandbehandling
Aktiv komparator: konventionell injektion
lokalbedövning applicerad med konventionell spruta
Övrig: konventionell injektion med tandnål
för lokalbedövning under tandbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Tidsram: 1 år
PRS mäter obehagligheten eller den affektiva dimensionen av ett barns smärtupplevelse och används på barn i åldrarna 3-17 år. PRS består av en uppsättning tecknade ansikten med olika ansiktsuttryck, allt från ett leende/skratt till tårar, och varje barn ombeds välja det ansiktsuttryck som bäst representerar hans/hennes upplevelse av obehag. Varje ansikte har ett numeriskt värde som sträcker sig från 0 (leende ansikte, "ingen skada") till 5 (gråtande/skrikande ansikte, "gör värst ont").
1 år
Face, Legg, Cry, Consolability Scale (FLACC)
Tidsram: 1 år
Skalan bestod av följande parametrar: (1) Ansikte, (2) Ben, (3) Aktivitet, (4) Gråt och (5) Tröstbarhet. Var och en av de fem kategorierna poängsätts från 0-2, vilket resulterar i minsta totalpoäng på 0 och maximalt 10. Enligt denna skala: 0=Avslappnad och bekväm (ingen smärta); 1-3=Lätt obehag; 4-6 = Måttlig smärta; och 7-10=Svårt obehag eller smärta [Willis et al., 2003]. Beteendeparametrar registrerades.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinem yildirim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/201
  • Marmara universty (Annan identifierare: Ethical Committe)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk anestesi

Kliniska prövningar på Comfort-in injektionssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera