무바늘 주사 시스템을 이용한 국소 마취 (anesthesia)
2019년 7월 19일 업데이트: Sinem yildirim
유치의 하치조 신경차단 마취에서 'Comfort in' 주입 시스템과 기존 주사기의 주입 통증 비교
이 연구의 목적은 전통적인 주사기(대조군) 또는 Comfort in System(실험적)으로 마취된 하악 어금니에서 바늘 삽입 및 주사 시 통증을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34959
- Okan University Faculty of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
하악 좌우 어금니 치료가 필요한 분,
- 전신질환이 없고,
- 우리가 묻는 질문에 논리적 답변을 제공할 수 있는 높은 수준의 커뮤니케이션
- 부모님 동의하에,
- 연구에 참여하고 싶은 자원봉사자
- 소아과에서 일상적인 치과 치료가 가능한 6-12세 환자
제외 기준:
- 하악 좌우 어금니 치료 불필요,
- 전신 상태가 있음
- 우리가 묻는 질문에 합리적인 답변을 제공할 수 없는 낮은 수준의 의사소통
- 부모 동의 없이
- 연구에 자발적으로 참여하고 싶지 않음
- 체크인에 참석하지 마십시오
- 6-12세 그룹이 아닌 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
컴포트 인 시스템 적용 국소 마취
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치과 치료 중 국소 마취
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활성 비교기: 재래식 주입
기존 주사기로 적용되는 국소 마취
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치과 치료 중 국소 마취를 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker, PRS(통증 평가 척도)에 직면
기간: 일년
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PRS는 어린이 통증 경험의 불쾌감 또는 정서적 차원을 측정하며 3-17세 어린이에게 사용됩니다.
PRS는 미소/웃음에서 눈물에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 만화 얼굴 세트로 구성되어 있으며 각 어린이는 자신의 불편한 경험을 가장 잘 나타내는 표정을 선택해야 합니다.
각 얼굴에는 0(웃는 얼굴, "아프지 않음")에서 5(울거나 비명을 지르는 얼굴, "가장 아프다")까지의 숫자 값이 있습니다.
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일년
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FLACC(Face, Legg, Cry, Consolability Scale)
기간: 일년
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척도는 (1) 얼굴, (2) 다리, (3) 활동, (4) 울음, (5) 위로의 매개변수로 구성됩니다.
5개 범주 각각은 0-2점으로 점수가 매겨지며, 그 결과 총점은 최소 0점에서 최대 10점입니다.
이 척도에 따르면: 0 = 이완 및 편안함(통증 없음); 1-3=약한 불쾌감; 4-6=중등도 통증; 및 7-10=심각한 불편함 또는 통증[Willis et al., 2003].
행동 매개변수가 기록되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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컴포트 인 주입 시스템에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaPacific Centre for Reproductive Medicine종료됨
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