无针注射系统局部麻醉 (anesthesia)
2019年7月19日 更新者：Sinem yildirim
“舒适”注射系统与传统注射器对乳牙下牙槽神经阻滞麻醉引起的注射痛的比较
本研究的目的是比较使用传统注射器（对照）或 Comfort in System（实验）麻醉的下颌磨牙针头插入和注射过程中的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34959
- Okan University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
需要治疗下颌左右磨牙，
- 没有任何系统性疾病，
- 高水平的沟通，可以为我们提出的问题提供合乎逻辑的答案
- 征得家长同意，
- 想参与研究的志愿者
- 6-12岁适合儿科门诊常规牙科治疗的患者
排除标准：
- 下颌左右磨牙无需治疗，
- 有全身状况
- 沟通水平低，无法对我们提出的问题提供合理的答案
- 未经父母同意
- 不想自愿参与研究
- 不参加签到
- 不在 6-12 岁年龄组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
Comfort in 系统局部麻醉
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牙科治疗期间的局部麻醉
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有源比较器：常规注射
使用常规注射器进行局部麻醉
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用于牙科治疗期间的局部麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (PRS)
大体时间：1年
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PRS 衡量儿童疼痛经历的不愉快程度或情感维度，用于 3-17 岁的儿童。
PRS 由一组卡通脸组成，面部表情从微笑/大笑到眼泪不等，每个孩子都被要求选择最能代表他/她不适经历的面部表情。
每张脸都有一个数值，范围从 0（笑脸，“没有受伤”）到 5（哭泣/尖叫脸，“最疼”）。
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1年
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脸、腿、哭、安慰量表 (FLACC)
大体时间：1年
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该量表包含以下参数：(1) 面部，(2) 腿部，(3) 活动，(4) 哭泣，以及 (5) 安慰性。
五个类别中的每一个都从 0-2 得分，这导致总分最低为 0 分，最高为 10 分。
根据这个量表： 0=放松和舒适（无疼痛）； 1-3=轻度不适； 4-6=中度疼痛； 7-10=严重不适或疼痛[Willis et al., 2003]。
记录行为参数。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舒适注射系统的临床试验
-
Aristotle University Of Thessaloniki完全的