Paikallinen anestesia neulattomalla injektiojärjestelmällä (anesthesia)
perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sinem yildirim
"Comfort in" -injektiojärjestelmän aiheuttaman injektiokivun vertailu verrattuna perinteiseen ruiskuun primaarihampaiden alemman alveolaarisen hermolohkon anestesiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kipua neulan työntämisen ja injektion aikana alaleuan poskihampaisiin, jotka nukutettiin joko perinteisellä ruiskulla (kontrolli) tai Comfort in System (kokeellinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34959
- Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alaleuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoidon tarpeessa,
- Hänellä ei ole systeemistä häiriötä,
- Korkeatasoinen viestintä, joka voi tarjota loogisia vastauksia esittämiimme kysymyksiin
- Vanhemman suostumuksella
- Vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- 6-12-vuotiaat potilaat, jotka sopivat lastenklinikan rutiininomaisiin hammashoitoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Alaleuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoitoa ei tarvita,
- Hänellä on systeeminen tila
- Alhainen viestintätaso, joka ei voi antaa järkeviä vastauksia esittämiimme kysymyksiin
- Ilman vanhempien lupaa
- En halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Älä osallistu lähtöselvitykseen
- Potilaat, jotka eivät kuulu 6-12-vuotiaiden ikäryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
paikallinen anestesia, jossa Comfort in system
|
paikallispuudutus hammashoidon aikana
|
|
Active Comparator: perinteinen injektio
paikallispuudutus tavanomaisella ruiskulla
|
paikallispuudutukseen hammashoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PRS mittaa lapsen kipukokemuksen epämiellyttävyyttä tai affektiivista ulottuvuutta ja sitä käytetään 3-17-vuotiailla lapsilla.
PRS koostuu sarjakuvakasvoista, joilla on erilaisia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin, ja jokaista lasta pyydetään valitsemaan ilme, joka parhaiten edustaa hänen epämukavuuttaan.
Jokaisella kasvolla on numeerinen arvo, joka vaihtelee välillä 0 (hymyilevät kasvot, "ei loukkaantunut") 5:een (itkevät / huutavat kasvot, "satuu pahimmin").
|
1 vuosi
|
|
Kasvot, jalat, itku, lohdutusasteikko (FLACC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko sisälsi seuraavat parametrit: (1) kasvot, (2) jalat, (3) aktiivisuus, (4) itku ja (5) lohdullisuus.
Jokainen viidestä kategoriasta pisteytetään 0-2, mikä johtaa vähimmäispistemäärään 0 ja maksimipisteeseen 10.
Tämän asteikon mukaan: 0 = Rento ja mukava (ei kipua); 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = Keskivaikea kipu; ja 7-10 = vakava epämukavuus tai kipu [Willis et al., 2003].
Käyttäytymisparametrit kirjattiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/201
- Marmara universty (Muu tunniste: Ethical Committe)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .