Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia neulattomalla injektiojärjestelmällä (anesthesia)

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Sinem yildirim

"Comfort in" -injektiojärjestelmän aiheuttaman injektiokivun vertailu verrattuna perinteiseen ruiskuun primaarihampaiden alemman alveolaarisen hermolohkon anestesiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kipua neulan työntämisen ja injektion aikana alaleuan poskihampaisiin, jotka nukutettiin joko perinteisellä ruiskulla (kontrolli) tai Comfort in System (kokeellinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34959
        • Okan University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaleuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoidon tarpeessa,

    • Hänellä ei ole systeemistä häiriötä,
    • Korkeatasoinen viestintä, joka voi tarjota loogisia vastauksia esittämiimme kysymyksiin
    • Vanhemman suostumuksella
    • Vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
    • 6-12-vuotiaat potilaat, jotka sopivat lastenklinikan rutiininomaisiin hammashoitoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaleuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoitoa ei tarvita,
  • Hänellä on systeeminen tila
  • Alhainen viestintätaso, joka ei voi antaa järkeviä vastauksia esittämiimme kysymyksiin
  • Ilman vanhempien lupaa
  • En halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Älä osallistu lähtöselvitykseen
  • Potilaat, jotka eivät kuulu 6-12-vuotiaiden ikäryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
paikallinen anestesia, jossa Comfort in system
Laite: Comfort-in ruiskutusjärjestelmä
paikallispuudutus hammashoidon aikana
Active Comparator: perinteinen injektio
paikallispuudutus tavanomaisella ruiskulla
Muut: perinteinen injektio hammasneulalla
paikallispuudutukseen hammashoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
PRS mittaa lapsen kipukokemuksen epämiellyttävyyttä tai affektiivista ulottuvuutta ja sitä käytetään 3-17-vuotiailla lapsilla. PRS koostuu sarjakuvakasvoista, joilla on erilaisia ​​ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin, ja jokaista lasta pyydetään valitsemaan ilme, joka parhaiten edustaa hänen epämukavuuttaan. Jokaisella kasvolla on numeerinen arvo, joka vaihtelee välillä 0 (hymyilevät kasvot, "ei loukkaantunut") 5:een (itkevät / huutavat kasvot, "satuu pahimmin").
1 vuosi
Kasvot, jalat, itku, lohdutusasteikko (FLACC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asteikko sisälsi seuraavat parametrit: (1) kasvot, (2) jalat, (3) aktiivisuus, (4) itku ja (5) lohdullisuus. Jokainen viidestä kategoriasta pisteytetään 0-2, mikä johtaa vähimmäispistemäärään 0 ja maksimipisteeseen 10. Tämän asteikon mukaan: 0 = Rento ja mukava (ei kipua); 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = Keskivaikea kipu; ja 7-10 = vakava epämukavuus tai kipu [Willis et al., 2003]. Käyttäytymisparametrit kirjattiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sinem yildirim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/201
  • Marmara universty (Muu tunniste: Ethical Committe)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten anestesia

Kliiniset tutkimukset Comfort-in ruiskutusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa