高齢者のBIAの予測式の生成
2021年11月30日 更新者：Seca GmbH & Co. Kg.
生体電気インピーダンス法（BIA）による高齢者の体組成分析予測式の作成
この研究の目的は、高齢者グループの無脂肪質量 FFM、全身水分 TBW、細胞外水分 ECW、内臓脂肪組織 VAT、総骨格筋量 SMM、および部分 SMM を計算するための予測式を開発することです。 予測方程式は、ゴールド スタンダード参照メソッドである空気変位プレチスモグラフィ ADP、二重エネルギー X 線吸収法 DXA、磁気共鳴画像法 MRI、重水素希釈法 (D2O)、および臭化ナトリウム希釈法 (NaBr) 間の線形回帰分析に基づいています。一方では生体インピーダンス測定、他方では生体電気インピーダンス測定。
立位では seca mBCA 515 を、立位および臥位では seca mBCA 525 を使用して、右腕、左腕、右脚、左脚、体幹、右半身、左半身のすべての身体部分について多周波生体インピーダンスを測定します。 .
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
150 人の高齢者 (>60 歳): 共同住宅または古い老人ホームに住んでいる
説明
包含基準:
- 60歳以上の男性および女性の被験者、
- 安定した投薬（過去6か月間変化なし）、
- -被験者はインフォームドコンセントとプライバシーポリシーに署名できる必要があります
除外基準:
- 急性疾患
- 利尿剤の摂取
- サポートストッキングの着用
- 下肢の検査と触診によって診断される浮腫
- 麻痺など脳卒中の後
- 神経変性疾患 ALS
- 治療中の腫瘍
- 切断
- 電子インプラント ペースメーカー
- 皮下注射システム（例： インスリン ポンプまたは疼痛ポンプ）
- 自分で ICF を提供できない発端者
- スポンサーまたは調査サイトに依存している可能性のある発端者
- 現在のアルコール乱用
- アクティブプロテーゼ
- 電子生命維持システム。 人工心臓、人工肺
- 携帯用電子医療機器。 心電図装置または輸液ポンプ
- 金属インプラント
- 蝸牛インプラントと心臓弁プロテーゼ (例: スター・エドワーズ・プロテーゼ)
- 1995 年以前に適用された脳または延髄の血管クリップ
- 敗北可能なパンプス
- カテーテル
- ボディの鉄または金属部分（例： 金属片）
- 歯列矯正具
- 磁気歯インプラント
- 取り外し不可のピアス
- 広範な入れ墨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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お年寄り
150 人の高齢者 (>60 歳): 共同住宅または老人ホームに住んでいる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トータルボディウォーター
時間枠：15分
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重水素 (D2O) 希釈による全身水分量 (TBW)
|
15分
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細胞外水
時間枠：15分
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NaBr 希釈による細胞外水 (ECW)
|
15分
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無脂肪量
時間枠：15分
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二重エネルギー X 線吸収 (DXA)、空気置換プレチスモグラフィー (ADP)、D2O 希釈および重量に基づく 4 コンパートメント モデルによる無脂肪量
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15分
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骨格筋量
時間枠：1時間
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磁気共鳴画像法（MRI）による骨格筋量（SMM）
|
1時間
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内臓脂肪組織
時間枠：1時間
|
MRIによる内臓脂肪組織（VAT）
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月22日
一次修了 (実際)
2020年1月8日
研究の完了 (実際)
2020年1月8日
試験登録日
最初に提出
2018年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BCA-12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。