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老年人BIA预测方程的生成

2021年11月30日更新者：Seca GmbH & Co. Kg.

基于生物电阻抗分析 (BIA) 的老年人身体成分预测方程生成

该研究的目的是开发用于计算一组老年人的无脂肪质量 FFM、全身水 TBW、细胞外水 ECW、内脏脂肪组织 VAT、总骨骼肌质量 SMM 和节段 SMM 的预测方程。预测方程基于金标准参考方法空气置换体积描记法 ADP、双能 X 射线吸收测定法 DXA、磁共振成像 MRI、氘稀释法 (D2O) 和溴化钠稀释法 (NaBr) 之间的线性回归分析。一方面，另一方面是生物电阻抗测量。

使用站立姿势的 seca mBCA 515 以及站立和躺卧姿势的 seca mBCA 525 测量所有身体部位的多频生物阻抗：右臂、左臂、右腿、左腿、躯干、右侧身体和左侧身体.

研究概览

地位

完全的

条件

健康长者

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Kiel、德国、24105
    - Institute of Human Nutrition and Food Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

150 位老人（>60 岁）：社区住所或住在养老院

描述

纳入标准：

60岁以上的男性和女性受试者，
药物稳定（过去 6 个月内没有变化），
受试者需要能够签署知情同意书和隐私政策

排除标准：

急性病
摄入利尿剂
穿着支撑袜
下肢视诊水肿
麻痹例如中风后
神经退行性疾病，例如肌萎缩侧索硬化
治疗中的肿瘤
截肢
电子植入物，例如起搏器
在皮肤下应用注射系统（例如胰岛素泵或止痛泵）
不能自己提供 ICF 的先证者
可能依赖申办者或调查地点的先证者
目前酗酒
主动假肢
电子生命支持系统，例如人工心脏、人工肺
便携式电子医疗设备，例如心电图设备或输液泵
金属植入物
人工耳蜗和心脏瓣膜假体（例如 Starr-Edwards-Prothesis)
1995 年之前应用的大脑或髓质血管夹
可击败的泵
导管
体内的铁或金属部件（例如金属碎片）
牙套
磁性牙齿植入物
不可移除的穿孔
广泛的纹身

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
老年 150位长者（>60岁）：社区居所或居家养老

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全身水分大体时间：15分钟	通过氘 (D2O) 稀释的全身水分 (TBW)	15分钟
细胞外水大体时间：15分钟	通过 NaBr 稀释的细胞外水 (ECW)	15分钟
脱脂质量大体时间：15分钟	基于双能 X 射线吸收 (DXA)、空气置换体积描记术 (ADP)、D2O 稀释和重量的 4 室模型的无脂肪质量	15分钟
骨骼肌质量大体时间：1小时	骨骼肌质量 (SMM) 通过磁共振成像 (MRI)	1小时
内脏脂肪组织大体时间：1小时	磁共振成像 MRI 的内脏脂肪组织 (VAT)	1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seca GmbH & Co. Kg.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月22日

初级完成 (实际的)

2020年1月8日

研究完成 (实际的)

2020年1月8日

研究注册日期

首次提交

2018年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月19日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月30日

最后验证

2021年10月1日