Génération d'équations de prédiction pour la BIA des personnes âgées
Génération d'équations de prédiction pour analyser la composition corporelle des personnes âgées sur la base de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
L'objectif de l'étude est de développer des équations de prédiction pour le calcul de la masse sans graisse FFM, de l'eau corporelle totale TBW, de l'eau extracellulaire ECW, de la TVA du tissu adipeux viscéral, de la masse musculaire squelettique totale SMM et de la SMM segmentaire dans un groupe de personnes âgées. Les équations de prédiction sont basées sur une analyse de régression linéaire entre les méthodes de référence de l'étalon-or Pléthysmographie par déplacement d'air ADP, Absorptiométrie à rayons X à double énergie DXA, Imagerie par résonance magnétique IRM, Méthode de dilution au deutérium (D2O) et Méthode de dilution au bromure de sodium (NaBr) sur le d'une part et les mesures d'impédance bioélectrique d'autre part.
La bioimpédance multifréquence est mesurée pour tous les segments du corps : bras droit, bras gauche, jambe droite, jambe gauche, tronc, côté droit et côté gauche du corps à l'aide du seca mBCA 515 en position debout et du seca mBCA 525 en position debout et couchée .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins et féminins âgés de plus de 60 ans,
- médication stable (pas de changement au cours des 6 derniers mois),
- les sujets doivent pouvoir signer le consentement éclairé et la politique de confidentialité
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë
- prise de diurétiques
- port de bas de contention
- œdème diagnostiqué par inspection et palpation des membres inférieurs
- paralysie, par ex. après un AVC
- maladies neurodégénératives, par ex. SLA
- tumeurs en cours de traitement
- amputation
- implants électroniques, par ex. stimulateur cardiaque
- sous la peau des systèmes d'injection appliqués (par ex. pompes à insuline ou pompes à douleur)
- proposants qui ne peuvent pas fournir un ICF par eux-mêmes
- proposants qui pourraient dépendre du promoteur ou du site d'investigation
- abus d'alcool actuel
- prothèses actives
- systèmes de survie électroniques, par ex. coeur artificiel, poumon artificiel
- dispositifs médicaux électroniques portables, par ex. Appareils ECG ou pompes à perfusion
- implants métalliques
- implants cochléaires et prothèses valvulaires cardiaques (par ex. Starr-Edwards-Prothèse)
- clips de vaisseau dans le cerveau ou la moelle appliqués avant 1995
- pompes défaitables
- cathéter
- pièces en fer ou métalliques dans le corps (par ex. éclat de métal)
- appareils dentaires
- implants dentaires magnétiques
- piercings non amovibles
- tatouages étendus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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âgé
150 personnes âgées (> 60 ans) : logement communautaire ou vivant en vieille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eau corporelle totale
Délai: 15 minutes
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Eau corporelle totale (TBW) par dilution de deutérium (D2O)
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15 minutes
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Eau extracellulaire
Délai: 15 minutes
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Eau extracellulaire (ECW) par dilution NaBr
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15 minutes
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Masse sans graisse
Délai: 15 minutes
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Masse sans graisse par un modèle à 4 compartiments basé sur l'absorption des rayons X à double énergie (DXA), la pléthysmographie par déplacement d'air (ADP), la dilution du D2O et le poids
|
15 minutes
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Masse musculaire squelettique
Délai: 1 heure
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Masse musculaire squelettique (SMM) par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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1 heure
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|
Tissu adipeux viscéral
Délai: 1 heure
|
Tissu adipeux viscéral (TAV) par imagerie par résonance magnétique IRM
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCA-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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