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Geração de Equações de Predição para BIA de Idosos

30 de novembro de 2021 atualizado por: Seca GmbH & Co. Kg.

Geração de Equações de Predição para Análise da Composição Corporal de Idosos com Base na Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)

O objetivo do estudo é desenvolver equações de predição para o cálculo de massa isenta de gordura, MLG, água corporal total TBW, água extracelular ECW, VAT do tecido adiposo visceral, massa muscular esquelética total SMM e SMM segmentar em um grupo de idosos. As equações de previsão são baseadas na análise de regressão linear entre os métodos de referência padrão-ouro Pletismografia de deslocamento de ar ADP, Absorciometria de raios X de dupla energia DXA, Ressonância magnética MRI, Método de diluição de deutério (D2O) e Método de diluição de brometo de sódio (NaBr) no por um lado e medições de impedância bioelétrica, por outro lado.

A bioimpedância de multifrequência é medida para todos os segmentos do corpo: braço direito, braço esquerdo, perna direita, perna esquerda, tronco, lado direito do corpo e lado esquerdo do corpo usando o seca mBCA 515 na posição de pé e o seca mBCA 525 na posição de pé e deitado .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

150 idosos (>60 anos): residentes na comunidade ou em antigos asilos

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com mais de 60 anos,
  • medicação estável (sem alterações nos últimos 6 meses),
  • os sujeitos precisam ser capazes de assinar o consentimento informado e a política de privacidade

Critério de exclusão:

  • doença aguda
  • ingestão de diuréticos
  • uso de meias de apoio
  • edema diagnosticado por inspeção e palpação de membros inferiores
  • paralisia, por exemplo depois de um derrame
  • doenças neurodegenerativas, por ex. ELA
  • tumores em tratamento
  • amputação
  • implantes eletrônicos, por exemplo marcapasso
  • sistemas de injeção aplicados sob a pele (p. bombas de insulina ou bombas de dor)
  • probandos que não podem fornecer um ICF por si mesmos
  • probandos que podem ser dependentes do patrocinador ou do local da investigação
  • abuso de álcool atual
  • próteses ativas
  • sistemas eletrônicos de suporte à vida, por ex. coração artificial, pulmão artificial
  • dispositivos médicos eletrônicos portáteis, por ex. Dispositivos de ECG ou bombas de infusão
  • implantes metálicos
  • implantes cocleares e próteses de válvulas cardíacas (ex. Prótese de Starr-Edwards)
  • clipes de vasos no cérebro ou medula aplicados antes de 1995
  • bombas derrotáveis
  • cateter
  • peças de ferro ou metálicas no corpo (por ex. fragmento de metal)
  • aparelho dentário
  • implantes dentários magnéticos
  • piercings não removíveis
  • extensas tatuagens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
idoso
150 idosos (>60 anos): morando na comunidade ou vivendo em

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Água Corporal Total
Prazo: 15 minutos
Água corporal total (TBW) por diluição de deutério (D2O)
15 minutos
Água Extracelular
Prazo: 15 minutos
Água extracelular (ECW) por diluição de NaBr
15 minutos
Massa livre de gordura
Prazo: 15 minutos
Massa livre de gordura por um modelo de 4 compartimentos baseado em absorção de raios X de dupla energia (DXA), pletismografia de deslocamento de ar (ADP), diluição de D2O e peso
15 minutos
Massa Muscular Esquelética
Prazo: 1 hora
Massa muscular esquelética (SMM) por ressonância magnética (MRI)
1 hora
Tecido Adiposo Visceral
Prazo: 1 hora
Tecido adiposo visceral (VAT) por ressonância magnética MRI
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BCA-12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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