Előrejelzési egyenletek generálása az idősek BIA-jához
Előrejelző egyenletek generálása az idősek testösszetételének elemzéséhez bioelektromos impedancia analízis (BIA) alapján
A tanulmány célja, hogy előrejelzési egyenleteket dolgozzon ki a zsírmentes tömegű FFM, a teljes testvíz TBW, az extracelluláris víz ECW, a zsigeri zsírszövet VAT, a teljes vázizomtömeg SMM és a szegmentális SMM kiszámítására idősek csoportjában. A predikciós egyenletek lineáris regressziós analízisen alapulnak az arany standard referenciamódszerei között: Levegőkiszorításos pletizmográfia ADP, kettős energiás röntgenabszorptiometria DXA, mágneses rezonancia képalkotó MRI, deutériumhígítási módszer (D2O) és nátrium-bromid hígítási módszer (NaBr). egyrészt bioelektromos impedancia mérések másrészt.
A többfrekvenciás bioimpedanciát minden testszegmensre mérik: jobb kar, bal kar, jobb láb, bal láb, törzs, jobb testoldal és bal testoldal a seca mBCA 515 segítségével álló helyzetben és a seca mBCA 525 készülékkel álló és fekvő helyzetben .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 évnél idősebb férfi és női alanyok,
- stabil gyógyszeres kezelés (nincs változás az elmúlt 6 hónapban),
- az alanyoknak alá kell tudniuk írni a beleegyező nyilatkozatot és az adatvédelmi szabályzatot
Kizárási kritériumok:
- akut betegség
- diuretikumok bevitele
- tartóharisnya viselése
- az alsó végtagok vizsgálatával és tapintásával diagnosztizált ödéma
- bénulás pl. agyvérzés után
- neurodegeneratív betegségek pl. ALS
- daganatok kezelésében
- amputálás
- elektronikus implantátumok pl. pacemaker
- bőr alá alkalmazott injekciós rendszerek (pl. inzulinpumpák vagy fájdalompumpák)
- olyan probandokat, akik maguk nem tudnak ICF-et biztosítani
- olyan vizsgálók, akik a szponzortól vagy a vizsgálat helyszínétől függhetnek
- jelenlegi alkoholfogyasztás
- aktív protézisek
- elektronikus életfenntartó rendszerek, pl. műszív, műtüdő
- hordozható elektronikus orvosi eszközök, pl. EKG-eszközök vagy infúziós pumpák
- fém implantátumok
- cochlea implantátumok és szívbillentyű protézisek (pl. Starr-Edwards-Prothesis)
- 1995 előtt alkalmazott érkapcsok az agyban vagy a velőben
- legyőzhető szivattyúk
- katéter
- vas vagy fém részek a testben (pl. fémszilánk)
- fogszabályzó
- mágneses fogimplantátumok
- nem eltávolítható piercingek
- kiterjedt tetoválások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
idős
150 idős (60 év feletti): közösségi lakás vagy régiben élő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testvíz
Időkeret: 15 perc
|
Teljes testvíz (TBW) deutériumos (D2O) hígítással
|
15 perc
|
|
Extracelluláris víz
Időkeret: 15 perc
|
Extracelluláris víz (ECW) NaBr hígítással
|
15 perc
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: 15 perc
|
Zsírmentes tömeg egy 4 rekeszes modell szerint, amely kettős energiájú röntgensugárzás abszorpción (DXA), légelszorításos pletizmográfián (ADP), D2O hígításon és tömegen alapul
|
15 perc
|
|
A vázizom tömege
Időkeret: 1 óra
|
Vázizomzat (SMM) mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
1 óra
|
|
Zsigeri zsírszövet
Időkeret: 1 óra
|
Visceralis zsírszövet (VAT) mágneses rezonancia képalkotó MRI-vel
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCA-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .