- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04028648
Generación de Ecuaciones de Predicción para BIA del Adulto Mayor
Generación de Ecuaciones de Predicción para Analizar la Composición Corporal del Adulto Mayor Basadas en Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)
El objetivo del estudio es desarrollar ecuaciones de predicción para calcular la masa libre de grasa FFM, agua corporal total TBW, agua extracelular ECW, tejido adiposo visceral VAT, masa muscular esquelética total SMM y SMM segmentaria en un grupo de ancianos. Las ecuaciones de predicción se basan en el análisis de regresión lineal entre los métodos de referencia estándar de oro, Pletismografía por desplazamiento de aire ADP, Absorciometría de rayos X de energía dual DXA, Imágenes por resonancia magnética MRI, Método de dilución de deuterio (D2O) y Método de dilución de bromuro de sodio (NaBr) en el por un lado y medidas de impedancia bioeléctrica por el otro.
La bioimpedancia multifrecuencia se mide para todos los segmentos del cuerpo: brazo derecho, brazo izquierdo, pierna derecha, pierna izquierda, tronco, lado derecho del cuerpo y lado izquierdo del cuerpo utilizando el seca mBCA 515 en posición de pie y el seca mBCA 525 en posición de pie y acostado .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kiel, Alemania, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos mayores de 60 años,
- medicación estable (sin cambios durante los últimos 6 meses),
- los sujetos deben poder firmar el consentimiento informado y la política de privacidad
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda
- ingesta de diuréticos
- uso de medias de soporte
- edema diagnosticado por inspección y palpación de miembros inferiores
- parálisis, p. después de un derrame cerebral
- enfermedades neurodegenerativas, p. ELA
- tumores en tratamiento
- amputación
- implantes electrónicos, p. marcapasos
- sistemas de inyección aplicados debajo de la piel (p. bombas de insulina o bombas para el dolor)
- probandos que no pueden proporcionar un ICF por sí mismos
- probandos que pueden ser dependientes del patrocinador o del sitio de investigación
- abuso de alcohol actual
- prótesis activas
- sistemas electrónicos de soporte vital, p. corazón artificial, pulmón artificial
- Dispositivos médicos electrónicos portátiles, p. Dispositivos de ECG o bombas de infusión
- implantes metalicos
- implantes de cóclea y prótesis de válvulas cardíacas (p. Starr-Edwards-Prótesis)
- clips de vasos en el cerebro o la médula aplicados antes de 1995
- bombas derrotables
- catéter
- piezas de hierro o metálicas en el cuerpo (p. fragmento de metal)
- Brackets dentales
- implantes dentales magnéticos
- piercings no removibles
- extensos tatuajes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
anciano
150 ancianos (>60 años): vivienda comunitaria o viviendo en vecindad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Agua corporal total (TBW) por dilución de deuterio (D2O)
|
15 minutos
|
Agua extracelular
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Agua extracelular (ECW) por dilución de NaBr
|
15 minutos
|
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Masa sin grasa por un modelo de 4 compartimentos basado en absorción de rayos X de energía dual (DXA), pletismografía de desplazamiento de aire (ADP), dilución de D2O y peso
|
15 minutos
|
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Masa muscular esquelética (SMM) por resonancia magnética (MRI)
|
1 hora
|
Tejido Adiposo Visceral
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tejido adiposo visceral (IVA) por resonancia magnética MRI
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BCA-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .