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Generación de Ecuaciones de Predicción para BIA del Adulto Mayor

30 de noviembre de 2021 actualizado por: Seca GmbH & Co. Kg.

Generación de Ecuaciones de Predicción para Analizar la Composición Corporal del Adulto Mayor Basadas en Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)

El objetivo del estudio es desarrollar ecuaciones de predicción para calcular la masa libre de grasa FFM, agua corporal total TBW, agua extracelular ECW, tejido adiposo visceral VAT, masa muscular esquelética total SMM y SMM segmentaria en un grupo de ancianos. Las ecuaciones de predicción se basan en el análisis de regresión lineal entre los métodos de referencia estándar de oro, Pletismografía por desplazamiento de aire ADP, Absorciometría de rayos X de energía dual DXA, Imágenes por resonancia magnética MRI, Método de dilución de deuterio (D2O) y Método de dilución de bromuro de sodio (NaBr) en el por un lado y medidas de impedancia bioeléctrica por el otro.

La bioimpedancia multifrecuencia se mide para todos los segmentos del cuerpo: brazo derecho, brazo izquierdo, pierna derecha, pierna izquierda, tronco, lado derecho del cuerpo y lado izquierdo del cuerpo utilizando el seca mBCA 515 en posición de pie y el seca mBCA 525 en posición de pie y acostado .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kiel, Alemania, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

150 ancianos (>60 años): vivienda comunitaria o viviendo en antiguas residencias de ancianos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos y femeninos mayores de 60 años,
  • medicación estable (sin cambios durante los últimos 6 meses),
  • los sujetos deben poder firmar el consentimiento informado y la política de privacidad

Criterio de exclusión:

  • enfermedad aguda
  • ingesta de diuréticos
  • uso de medias de soporte
  • edema diagnosticado por inspección y palpación de miembros inferiores
  • parálisis, p. después de un derrame cerebral
  • enfermedades neurodegenerativas, p. ELA
  • tumores en tratamiento
  • amputación
  • implantes electrónicos, p. marcapasos
  • sistemas de inyección aplicados debajo de la piel (p. bombas de insulina o bombas para el dolor)
  • probandos que no pueden proporcionar un ICF por sí mismos
  • probandos que pueden ser dependientes del patrocinador o del sitio de investigación
  • abuso de alcohol actual
  • prótesis activas
  • sistemas electrónicos de soporte vital, p. corazón artificial, pulmón artificial
  • Dispositivos médicos electrónicos portátiles, p. Dispositivos de ECG o bombas de infusión
  • implantes metalicos
  • implantes de cóclea y prótesis de válvulas cardíacas (p. Starr-Edwards-Prótesis)
  • clips de vasos en el cerebro o la médula aplicados antes de 1995
  • bombas derrotables
  • catéter
  • piezas de hierro o metálicas en el cuerpo (p. fragmento de metal)
  • Brackets dentales
  • implantes dentales magnéticos
  • piercings no removibles
  • extensos tatuajes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
anciano
150 ancianos (>60 años): vivienda comunitaria o viviendo en vecindad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agua corporal total
Periodo de tiempo: 15 minutos
Agua corporal total (TBW) por dilución de deuterio (D2O)
15 minutos
Agua extracelular
Periodo de tiempo: 15 minutos
Agua extracelular (ECW) por dilución de NaBr
15 minutos
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 15 minutos
Masa sin grasa por un modelo de 4 compartimentos basado en absorción de rayos X de energía dual (DXA), pletismografía de desplazamiento de aire (ADP), dilución de D2O y peso
15 minutos
Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 1 hora
Masa muscular esquelética (SMM) por resonancia magnética (MRI)
1 hora
Tejido Adiposo Visceral
Periodo de tiempo: 1 hora
Tejido adiposo visceral (IVA) por resonancia magnética MRI
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BCA-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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