Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten BIA:n ennusteyhtälöiden luominen

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Seca GmbH & Co. Kg.

Ennusteyhtälöiden luominen iäkkäiden kehon koostumuksen analysoimiseksi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennusteyhtälöt rasvattoman massan FFM:n, kehon kokonaisveden TBW:n, ekstrasellulaarisen veden ECW:n, viskeraalisen rasvakudoksen VAT:n, luuston kokonaismassan SMM:n ja segmentaalisen SMM:n laskemiseen iäkkäiden ryhmässä. Ennusteyhtälöt perustuvat kultaisen standardin vertailumenetelmien lineaariseen regressioanalyysiin ilman syrjäytyspletysmografia ADP, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria DXA, magneettikuvaus MRI, deuteriumlaimennusmenetelmä (D2O) ja natriumbromidilaimennusmenetelmä (NaBr) toisaalta ja toisaalta biosähköisen impedanssin mittaukset.

Monitaajuinen bioimpedanssi mitataan kaikille kehon osille: oikea käsi, vasen käsi, oikea jalka, vasen jalka, vartalo, oikea vartalon puoli ja vasen vartalon puoli käyttämällä seca mBCA 515:tä seisoma-asennossa ja seca mBCA 525:tä seisoma- ja makuuasennossa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

150 vanhempaa (yli 60 vuotta): yhteisöasunto tai asuminen vanhoissa hoitokodeissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat miehet ja naiset,
  • vakaa lääkitys (ei muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana),
  • koehenkilöiden on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumus ja tietosuojakäytäntö

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus
  • diureettien saanti
  • tukisukkahousujen käyttö
  • alaraajojen tarkastuksella ja tunnustelulla diagnosoitu turvotus
  • halvaus esim. aivohalvauksen jälkeen
  • neurodegeneratiiviset sairaudet, esim. ALS
  • kasvaimet hoidossa
  • amputaatio
  • elektroniset implantit, esim. sydämentahdistin
  • ihon alle levitettävät injektiojärjestelmät (esim. insuliinipumput tai kipupumput)
  • tutkijat, jotka eivät voi tarjota ICF:ää itse
  • tutkijat, jotka saattavat olla riippuvaisia ​​sponsorista tai tutkimuspaikasta
  • nykyinen alkoholin väärinkäyttö
  • aktiiviset proteesit
  • elektroniset elämän ylläpitämisjärjestelmät, esim. tekosydän, tekokeuhko
  • kannettavat elektroniset lääketieteelliset laitteet, esim. EKG-laitteet tai infuusiopumput
  • metalliset implantit
  • simpukan implantit ja sydänläppäproteesit (esim. Starr-Edwards-Proteesi)
  • ennen vuotta 1995 tehdyt verisuonen leikkeet aivoissa tai ydinytimessä
  • hylättävät pumput
  • katetri
  • rauta- tai metalliosat kehossa (esim. metallin sirpale)
  • hammasraudat
  • magneettiset hammasimplantit
  • ei irrotettavat lävistykset
  • laajat tatuoinnit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vanhuksia
150 vanhempaa (yli 60 vuotta): yhteisöasunto tai vanha vanha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kehon kokonaisvesi (TBW) deuterium- (D2O) laimennuksella
15 minuuttia
Solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Solunulkoinen vesi (ECW) NaBr-laimennuksella
15 minuuttia
Rasvaton messu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Rasvaton massa 4-osastoisella mallilla, joka perustuu kaksoisenergian röntgenabsorptioon (DXA), ilmansyrjäytyspletysmografiaan (ADP), D2O-laimennukseen ja painoon
15 minuuttia
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 1 tunti
Luuston lihasmassa (SMM) magneettikuvauksella (MRI)
1 tunti
Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 1 tunti
Viskeraalinen rasvakudos (VAT) magneettikuvauksella MRI
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seca GmbH & Co. Kg.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCA-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vanhukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa