Generering af forudsigelsesligninger for BIA af ældre
Generering af forudsigelsesligninger til analyse af ældres kropssammensætning baseret på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Formålet med undersøgelsen er at udvikle forudsigelsesligninger til beregning af fedtfri masse FFM, total kropsvand TBW, ekstracellulært vand ECW, visceralt fedtvævsmoms, total skeletmuskelmasse SMM og segmental SMM i en gruppe ældre. Forudsigelsesligningerne er baseret på lineær regressionsanalyse mellem guldstandard referencemetoderne Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-energy X-ray Absorptiometry DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuteriumfortyndingsmetoden (D2O) og natriumbromidfortyndingsmetoden (NaBr) på den ene side og bioelektriske impedansmålinger på den anden side.
Multi-frekvens bioimpedans måles for alle kropssegmenter: højre arm, venstre arm, højre ben, venstre ben, krop, højre kropsside og venstre kropsside ved hjælp af seca mBCA 515 i stående stilling og seca mBCA 525 i stående og liggende stilling .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 60 år,
- stabil medicin (ingen ændringer inden for de seneste 6 måneder),
- emner skal kunne underskrive det informerede samtykke og privatlivspolitikken
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom
- indtagelse af diuretika
- iført støttestrømper
- ødem diagnosticeret ved inspektion og palpation af underekstremiteterne
- lammelse f.eks. efter et slagtilfælde
- neurodegenerative sygdomme f.eks. ALS
- tumorer i behandling
- amputation
- elektroniske implantater f.eks. pacemaker
- under huden påførte injektionssystemer (f. insulinpumper eller smertepumper)
- probands, der ikke selv kan give en ICF
- probands, der kan være afhængige af sponsoren eller undersøgelsesstedet
- nuværende alkoholmisbrug
- aktive proteser
- elektroniske livsstøttesystemer, f.eks. kunstigt hjerte, kunstig lunge
- bærbart elektronisk medicinsk udstyr, f.eks. EKG-apparater eller infusionspumper
- metalliske implantater
- cochlea-implantater og hjerteklapprotese (f.eks. Starr-Edwards-Prothesis)
- karklemmer i hjernen eller medulla anvendt før 1995
- overvindelige pumper
- kateter
- jern eller metaldele i kroppen (f.eks. metalskår)
- tandbøjler
- magnetiske tandimplantater
- ikke aftagelige piercinger
- omfattende tatoveringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ældre
150 ældre (>60 år): fællesbolig eller bor i gamle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 15 minutter
|
Total kropsvand (TBW) ved deuterium (D2O) fortynding
|
15 minutter
|
|
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 15 minutter
|
Ekstracellulært vand (ECW) ved NaBr-fortynding
|
15 minutter
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 15 minutter
|
Fedtfri masse af en 4-rums model baseret på dobbelt energi røntgenabsorption (DXA), luftforskydningsplethysmografi (ADP), D2O fortynding og vægt
|
15 minutter
|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 1 time
|
Skeletmuskelmasse (SMM) ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
1 time
|
|
Visceralt fedtvæv
Tidsramme: 1 time
|
Visceralt fedtvæv (moms) ved magnetisk resonansbilleddannelse MRI
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BCA-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .