Generazione di equazioni di previsione per la BIA degli anziani
Generazione di equazioni di previsione per analizzare la composizione corporea degli anziani sulla base dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
L'obiettivo dello studio è sviluppare equazioni di previsione per il calcolo della massa magra FFM, dell'acqua corporea totale TBW, dell'acqua extracellulare ECW, dell'IVA del tessuto adiposo viscerale, della massa muscolare scheletrica totale SMM e della SMM segmentale in un gruppo di anziani. Le equazioni di predizione si basano sull'analisi di regressione lineare tra i metodi di riferimento gold standard Pletismografia a spostamento d'aria ADP, Assorbimetria a raggi X a doppia energia DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, metodo di diluizione del deuterio (D2O) e metodo di diluizione del bromuro di sodio (NaBr) sul da un lato e misure di impedenza bioelettrica dall'altro.
La bioimpedenza multifrequenza viene misurata per tutti i segmenti corporei: braccio destro, braccio sinistro, gamba destra, gamba sinistra, tronco, parte destra del corpo e parte sinistra del corpo utilizzando il seca mBCA 515 in posizione eretta e il seca mBCA 525 in posizione eretta e sdraiata .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kiel, Germania, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi e femmine di età superiore ai 60 anni,
- farmaco stabile (nessun cambiamento negli ultimi 6 mesi),
- i soggetti devono poter firmare il consenso informato e l'informativa sulla privacy
Criteri di esclusione:
- malattia acuta
- assunzione di diuretici
- indossare calze di sostegno
- edema diagnosticato mediante ispezione e palpazione degli arti inferiori
- paralisi, ad es. dopo un ictus
- malattie neurodegenerative, ad es. SLA
- tumori in cura
- amputazione
- impianti elettronici, ad es. stimolatore cardiaco
- sistemi di iniezione applicati sotto la pelle (ad es. pompe per insulina o pompe per il dolore)
- probandi che non possono fornire un ICF da soli
- probandi che potrebbero dipendere dallo sponsor o dal sito di indagine
- attuale abuso di alcol
- protesi attive
- sistemi elettronici di supporto vitale, ad es. cuore artificiale, polmone artificiale
- dispositivi medici elettronici portatili, ad es. Dispositivi ECG o pompe per infusione
- impianti metallici
- impianti di coclea e protesi di valvole cardiache (ad es. Starr-Edwards-protesi)
- clip per vasi nel cervello o nel midollo applicate prima del 1995
- pompe disattivabili
- catetere
- ferro o parti metalliche del corpo (es. scheggia di metallo)
- apparecchi dentali
- impianti dentali magnetici
- piercing non rimovibili
- tatuaggi estesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anziano
150 anziani (>60 anni): residenti in comunità o anziani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 15 minuti
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Acqua corporea totale (TBW) per diluizione con deuterio (D2O).
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15 minuti
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Acqua extracellulare
Lasso di tempo: 15 minuti
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Acqua extracellulare (ECW) mediante diluizione di NaBr
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15 minuti
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Massa magra
Lasso di tempo: 15 minuti
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Massa magra mediante un modello a 4 compartimenti basato su assorbimento di raggi X a doppia energia (DXA), pletismografia a spostamento d'aria (ADP), diluizione D2O e peso
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15 minuti
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 1 ora
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Massa muscolare scheletrica (SMM) mediante risonanza magnetica (MRI)
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1 ora
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Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: 1 ora
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Tessuto adiposo viscerale (VAT) mediante risonanza magnetica MRI
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCA-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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