Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generering av prediktionsekvationer för BIA för äldre

30 november 2021 uppdaterad av: Seca GmbH & Co. Kg.

Generering av prediktionsekvationer för att analysera äldres kroppssammansättning baserat på bioelektrisk impedansanalys (BIA)

Syftet med studien är att utveckla prediktionsekvationer för beräkning av fettfri massa FFM, Total Body Water TBW, Extracellular Water ECW, Visceral Adipose Tissue VAT, total skelettmuskelmassa SMM och segmentell SMM i en grupp äldre. Prediktionsekvationerna är baserade på linjär regressionsanalys mellan referensmetoderna i guldstandarden Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-energy X-ray Absorptiometry DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuterium dilution method (D2O) och Sodium Bromide dilution method (NaBr) på ena sidan och bioelektriska impedansmätningar å andra sidan.

Multifrekvent bioimpedans mäts för alla kroppssegment: höger arm, vänster arm, höger ben, vänster ben, bål, höger kroppssida och vänster kroppssida med seca mBCA 515 i stående position och seca mBCA 525 i stående och liggande position .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

150 äldre (>60 år): gemenskapsbostad eller boende på gamla äldreboenden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga och kvinnliga försökspersoner äldre än 60 år,
  • stabil medicinering (inga förändringar under de senaste 6 månaderna),
  • försökspersoner måste kunna underteckna informerat samtycke och integritetspolicy

Exklusions kriterier:

  • akut sjukdom
  • intag av diuretika
  • bära stödstrumpor
  • ödem diagnostiserat genom inspektion och palpation av nedre extremiteter
  • förlamning t.ex. efter en stroke
  • neurodegenerativa sjukdomar t.ex. ALS
  • tumörer i behandling
  • amputation
  • elektroniska implantat t.ex. pacemaker
  • under huden applicerade injektionssystem (t.ex. insulinpumpar eller smärtpumpar)
  • probands som inte kan tillhandahålla en ICF på egen hand
  • probands som kan vara beroende av sponsorn eller undersökningsplatsen
  • nuvarande alkoholmissbruk
  • aktiva proteser
  • elektroniska livsuppehållande system, t.ex. konstgjort hjärta, konstgjord lunga
  • bärbara elektroniska medicinska apparater, t.ex. EKG-apparater eller infusionspumpar
  • metalliska implantat
  • cochleaimplantat och hjärtklaffprotes (t.ex. Starr-Edwards-Prothesis)
  • kärlklämmor i hjärnan eller märgen applicerade före 1995
  • besegra pumpar
  • kateter
  • järn eller metalldelar i kroppen (t.ex. metallbit)
  • tandställning
  • magnetiska tandimplantat
  • ej avtagbara piercingar
  • omfattande tatueringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
äldre
150 äldre (>60 år): gemenskapsbostad eller boende i gamla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 15 minuter
Totalt kroppsvatten (TBW) genom utspädning av deuterium (D2O).
15 minuter
Extracellulärt vatten
Tidsram: 15 minuter
Extracellulärt vatten (ECW) genom NaBr-spädning
15 minuter
Fettfri massa
Tidsram: 15 minuter
Fettfri massa av en modell med 4 fack baserad på dubbelenergi röntgenabsorption (DXA), luftförskjutningspletysmografi (ADP), D2O-spädning och vikt
15 minuter
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 1 timme
Skelettmuskelmassa (SMM) genom magnetisk resonanstomografi (MRT)
1 timme
Visceral fettvävnad
Tidsram: 1 timme
Visceral fettvävnad (moms) genom magnetisk resonanstomografi MRT
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (Faktisk)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BCA-12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera