Generowanie równań prognostycznych dla BIA osób starszych
Generowanie równań prognostycznych do analizy składu ciała osób starszych na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Celem badania jest opracowanie równań prognostycznych do obliczania beztłuszczowej masy FFM, całkowitej wody w organizmie TBW, wody pozakomórkowej ECW, trzewnej tkanki tłuszczowej VAT, całkowitej masy mięśni szkieletowych SMM i segmentowej SMM w grupie osób starszych. Równania predykcyjne oparte są na analizie regresji liniowej między złotymi standardowymi metodami referencyjnymi Pletyzmografia z wypieraniem powietrza ADP, absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii DXA, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego MRI, metoda rozcieńczania deuterem (D2O) i metoda rozcieńczania bromkiem sodu (NaBr) na z jednej strony i pomiary impedancji bioelektrycznej z drugiej strony.
Wieloczęstotliwościowy bioimpedancja jest mierzona dla wszystkich segmentów ciała: prawego ramienia, lewego ramienia, prawej nogi, lewej nogi, tułowia, prawej i lewej strony ciała za pomocą seca mBCA 515 w pozycji stojącej oraz seca mBCA 525 w pozycji stojącej i leżącej .
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat,
- stabilny lek (brak zmian w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
- podmioty muszą mieć możliwość podpisania świadomej zgody i polityki prywatności
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- przyjmowanie leków moczopędnych
- noszenie pończoch podtrzymujących
- obrzęk rozpoznany na podstawie oględzin i badania palpacyjnego kończyn dolnych
- paraliż np. po udarze
- choroby neurodegeneracyjne m.in. ALS
- nowotwory w leczeniu
- amputacja
- implanty elektroniczne m.in. rozrusznik serca
- systemy iniekcji podskórnych (np. pompy insulinowe lub pompy przeciwbólowe)
- probantów, którzy nie mogą samodzielnie zapewnić ICF
- probantów, którzy mogą być zależni od sponsora lub miejsca badania
- obecne nadużywanie alkoholu
- aktywne protezy
- elektroniczne systemy podtrzymywania życia, m.in. sztuczne serce, sztuczne płuco
- przenośne elektroniczne urządzenia medyczne m.in. aparaty EKG lub pompy infuzyjne
- metalowe implanty
- implanty ślimakowe i protezy zastawek serca (np. Starr-Edwards-Prothesis)
- klipsy naczyniowe w mózgu lub rdzeniu przedłużonym stosowane przed 1995 r
- pompy do pokonania
- cewnik
- żelazne lub metalowe części ciała (np. odłamek metalu)
- aparat dentystyczny
- magnetyczne implanty zębów
- nieusuwalne kolczyki
- rozległe tatuaże
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
osoby starsze
150 osób starszych (>60 lat): mieszkających w społeczności lub mieszkających w podeszłym wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Całkowita zawartość wody w organizmie (TBW) w rozcieńczeniu deuterem (D2O).
|
15 minut
|
|
Woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Woda pozakomórkowa (ECW) przez rozcieńczenie NaBr
|
15 minut
|
|
Msza beztłuszczowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Masa beztłuszczowa według modelu 4-przedziałowego w oparciu o absorpcję promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA), pletyzmografię wypierania powietrza (ADP), rozcieńczenie i masę D2O
|
15 minut
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Masa mięśni szkieletowych (SMM) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
1 godzina
|
|
Wisceralna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) za pomocą rezonansu magnetycznego MRI
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCA-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .