Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av prediksjonsligninger for BIA for eldre

30. november 2021 oppdatert av: Seca GmbH & Co. Kg.

Generering av prediksjonsligninger for å analysere kroppssammensetningen til eldre basert på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

Målet med studien er å utvikle prediksjonsligninger for beregning av fettfri masse FFM, total kroppsvann TBW, ekstracellulært vann ECW, visceralt fettvev VAT, total skjelettmuskelmasse SMM og segmentell SMM i en gruppe eldre. Prediksjonslikningene er basert på lineær regresjonsanalyse mellom gullstandardreferansemetodene Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-energy X-ray Absorptiometry DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuterium fortynningsmetode (D2O) og Sodium Bromide fortynningsmetode (NaBr) på den ene hånden og bioelektriske impedansmålinger på den andre siden.

Multi-frekvens bioimpedans måles for alle kroppssegmenter: høyre arm, venstre arm, høyre ben, venstre ben, bagasjerom, høyre kroppsside og venstre kroppsside ved å bruke seca mBCA 515 i stående stilling og seca mBCA 525 i stående og liggende stilling .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

150 eldre (>60 år): Samfunnsbolig eller bor på gamle sykehjem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige forsøkspersoner over 60 år,
  • stabil medisinering (ingen endringer i løpet av de siste 6 månedene),
  • emner må kunne signere det informerte samtykket og personvernreglene

Ekskluderingskriterier:

  • akutt sykdom
  • inntak av diuretika
  • bruk av støttestrømper
  • ødem diagnostisert ved inspeksjon og palpasjon av underekstremiteter
  • lammelser f.eks. etter et slag
  • nevrodegenerative sykdommer f.eks. ALS
  • svulster i behandling
  • amputasjon
  • elektroniske implantater f.eks. pacemaker
  • under huden påførte injeksjonssystemer (f.eks. insulinpumper eller smertepumper)
  • probands som ikke kan gi en ICF alene
  • probands som kan være avhengige av sponsoren eller undersøkelsesstedet
  • nåværende alkoholmisbruk
  • aktive proteser
  • elektroniske livsstøttesystemer, f.eks. kunstig hjerte, kunstig lunge
  • bærbart elektronisk medisinsk utstyr, f.eks. EKG-apparater eller infusjonspumper
  • metalliske implantater
  • cochlea-implantater og hjerteklaffprotese (f.eks. Starr-Edwards-Prothesis)
  • karklemmer i hjernen eller medulla påført før 1995
  • overvinnbare pumper
  • kateter
  • jern eller metalliske deler i kroppen (f.eks. metallskår)
  • tannregulering
  • magnetiske tannimplantater
  • ikke avtagbare piercinger
  • omfattende tatoveringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
eldre
150 eldre (>60 år): fellesbolig eller bor i gamle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kroppsvann
Tidsramme: 15 minutter
Totalt kroppsvann (TBW) ved fortynning av deuterium (D2O).
15 minutter
Ekstracellulært vann
Tidsramme: 15 minutter
Ekstracellulært vann (ECW) ved NaBr-fortynning
15 minutter
Fettfri masse
Tidsramme: 15 minutter
Fettfri masse av en 4-roms modell basert på dobbel energi røntgenabsorpsjon (DXA), luftfortrengningspletysmografi (ADP), D2O fortynning og vekt
15 minutter
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 1 time
Skjelettmuskelmasse (SMM) ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
1 time
Visceralt fettvev
Tidsramme: 1 time
Visceralt fettvev (moms) ved magnetisk resonanstomografi MR
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BCA-12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske eldre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere