Generierung von Vorhersagegleichungen für BIA bei älteren Menschen
Generierung von Vorhersagegleichungen zur Analyse der Körperzusammensetzung älterer Menschen auf Basis der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)
Das Ziel der Studie ist die Entwicklung von Vorhersagegleichungen zur Berechnung der fettfreien Masse FFM, des Gesamtkörperwassers TBW, des extrazellulären Wassers ECW, der Mehrwertsteuer des viszeralen Fettgewebes, der Gesamtskelettmuskelmasse SMM und der segmentalen SMM in einer Gruppe älterer Menschen. Die Vorhersagegleichungen basieren auf einer linearen Regressionsanalyse zwischen den Goldstandard-Referenzmethoden Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-Energy X-Ray Absorptiometry DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuterium Dilution Method (D2O) und Sodium Bromide Dilution Method (NaBr) auf der einerseits und bioelektrische Impedanzmessungen andererseits.
Die Multifrequenz-Bioimpedanz wird für alle Körpersegmente gemessen: rechter Arm, linker Arm, rechtes Bein, linkes Bein, Rumpf, rechte Körperseite und linke Körperseite mit dem seca mBCA 515 im Stehen und dem seca mBCA 525 im Stehen und Liegen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Kiel, Deutschland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Probanden über 60 Jahre,
- stabile Medikation (keine Veränderungen in den letzten 6 Monaten),
- Die Probanden müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung und die Datenschutzrichtlinie zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
- Einnahme von Diuretika
- Tragen von Stützstrümpfen
- Ödem diagnostiziert durch Inspektion und Palpation der unteren Gliedmaßen
- Lähmung z.B. nach einem Schlaganfall
- neurodegenerative Erkrankungen z.B. ALS
- Tumore in Behandlung
- Amputation
- elektronische Implantate z.B. Schrittmacher
- unter die Haut applizierte Injektionssysteme (z. Insulinpumpen oder Schmerzpumpen)
- Probanden, die selbst keine ICF erstellen können
- Probanden, die möglicherweise vom Sponsor oder der Untersuchungsstelle abhängig sind
- aktuellen Alkoholmissbrauch
- aktive Prothesen
- elektronische Lebenserhaltungssysteme, z.B. künstliches Herz, künstliche Lunge
- tragbare elektronische medizinische Geräte, z. EKG-Geräte oder Infusionspumpen
- metallische Implantate
- Cochlea-Implantate und Herzklappenprothesen (z.B. Starr-Edwards-Prothese)
- Gefäßclips im Gehirn oder Medulla, die vor 1995 angelegt wurden
- abschaltbare Pumpen
- Katheter
- Eisen- oder Metallteile im Körper (z. Metallsplitter)
- Zahnspangen
- magnetische Zahnimplantate
- nicht entfernbare Piercings
- umfangreiche Tätowierungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alten
150 Senioren (>60 Jahre): Wohngemeinschaft oder Wohnen im Alter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 15 Minuten
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Gesamtkörperwasser (TBW) durch Verdünnung mit Deuterium (D2O).
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15 Minuten
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Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 15 Minuten
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Extrazelluläres Wasser (ECW) durch NaBr-Verdünnung
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15 Minuten
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: 15 Minuten
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Fettfreie Masse durch ein 4-Kompartiment-Modell basierend auf Dual-Energy-Röntgenabsorption (DXA), Luftverdrängungsplethysmographie (ADP), D2O-Verdünnung und Gewicht
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15 Minuten
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 1 Stunde
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Skelettmuskelmasse (SMM) durch Magnetresonanztomographie (MRT)
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1 Stunde
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Viszerales Fettgewebe
Zeitfenster: 1 Stunde
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Viszerales Fettgewebe (VAT) durch Magnetresonanztomographie MRT
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BCA-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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