Generatie van voorspellingsvergelijkingen voor BIA van ouderen
Generatie van voorspellingsvergelijkingen om de lichaamssamenstelling van ouderen te analyseren op basis van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
Het doel van de studie is om voorspellingsvergelijkingen te ontwikkelen voor het berekenen van vetvrije massa FFM, totale lichaamswater TBW, extracellulair water ECW, visceraal vetweefsel VAT, totale skeletspiermassa SMM en segmentale SMM in een groep ouderen. De voorspellingsvergelijkingen zijn gebaseerd op lineaire regressieanalyse tussen de gouden standaardreferentiemethoden Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-energy X-ray Absorptiometry DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuterium dilution method (D2O) en Sodium Bromide dilution method (NaBr) op de enerzijds en bio-elektrische impedantiemetingen anderzijds.
Multi-frequentie bio-impedantie wordt gemeten voor alle lichaamssegmenten: rechterarm, linkerarm, rechterbeen, linkerbeen, romp, rechterlichaamszijde en linkerlichaamszijde met behulp van de seca mBCA 515 in staande positie en de seca mBCA 525 in staande en liggende positie .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 60 jaar,
- stabiele medicatie (geen veranderingen in de afgelopen 6 maanden),
- proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming en het privacybeleid kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte
- inname van diuretica
- dragen van steunkousen
- oedeem gediagnosticeerd door inspectie en palpatie van de onderste ledematen
- verlamming b.v. na een beroerte
- neurodegeneratieve ziekten b.v. ALS
- tumoren in behandeling
- amputatie
- elektronische implantaten b.v. pacemaker
- onder de huid aangebrachte injectiesystemen (bijv. insulinepompen of pijnpompen)
- probands die zelf geen ICF kunnen bieden
- probands die mogelijk afhankelijk zijn van de sponsor of de onderzoekslocatie
- huidig alcoholmisbruik
- actieve prothesen
- elektronische levensondersteunende systemen, b.v. kunsthart, kunstlong
- draagbare elektronische medische apparaten, b.v. ECG-apparaten of infuuspompen
- metalen implantaten
- cochlea-implantaten en hartklepprothesen (bijv. Starr-Edwards-prothese)
- vaatclips in de hersenen of medulla aangebracht vóór 1995
- te verslaan pompen
- katheter
- ijzeren of metalen delen in het lichaam (bijv. stukje metaal)
- beugel
- magnetische tandimplantaten
- niet verwijderbare piercings
- uitgebreide tatoeages
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ouderen
150 ouderen (>60 jaar): gemeenschapswoning of wonen in bejaardentehuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Totaal lichaamswater (TBW) door deuterium (D2O) verdunning
|
15 minuten
|
|
Extracellulair water
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Extracellulair water (ECW) door NaBr-verdunning
|
15 minuten
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vetvrije massa door een model met 4 compartimenten op basis van dubbele energie x-ray absorptie (DXA), luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP), D2O-verdunning en gewicht
|
15 minuten
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 1 uur
|
Skeletspiermassa (SMM) door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
1 uur
|
|
Visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: 1 uur
|
Visceraal vetweefsel (BTW) door MRI met magnetische resonantiebeeldvorming
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BCA-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Ouderen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk