Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генерация уравнений прогнозирования для BIA пожилых людей

30 ноября 2021 г. обновлено: Seca GmbH & Co. Kg.

Создание прогнозных уравнений для анализа состава тела пожилых людей на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA)

Целью исследования является разработка прогнозных уравнений для расчета безжировой массы FFM, общей воды тела TBW, внеклеточной воды ECW, НДС висцеральной жировой ткани, общей массы скелетных мышц SMM и сегментарной SMM в группе пожилых людей. Уравнения прогноза основаны на линейном регрессионном анализе между золотыми стандартными эталонными методами плетизмографии с вытеснением воздухом ADP, двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии DXA, магнитно-резонансной томографии МРТ, метода разбавления дейтерия (D2O) и метода разбавления бромида натрия (NaBr) на с одной стороны и измерения биоэлектрического импеданса с другой стороны.

Многочастотный биоимпеданс измеряется для всех сегментов тела: правой руки, левой руки, правой ноги, левой ноги, туловища, правой стороны тела и левой стороны тела с использованием seca mBCA 515 в положении стоя и seca mBCA 525 в положении стоя и лежа. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

150 пожилых людей (старше 60 лет): живут в общине или в старых домах престарелых

Описание

Критерии включения:

  • лица мужского и женского пола старше 60 лет,
  • стабильное лечение (без изменений в течение последних 6 месяцев),
  • субъекты должны иметь возможность подписать информированное согласие и политику конфиденциальности

Критерий исключения:

  • острое заболевание
  • прием диуретиков
  • ношение поддерживающих чулок
  • отек, диагностируемый при осмотре и пальпации нижних конечностей
  • паралич напр. после инсульта
  • нейродегенеративные заболевания, т.е. БАС
  • опухоли в лечении
  • ампутация
  • электронные имплантаты кардиостимулятор
  • подкожно применяемые инъекционные системы (напр. инсулиновые помпы или обезболивающие помпы)
  • пробанды, которые не могут обеспечить МКФ самостоятельно
  • пробанды, которые могут зависеть от спонсора или исследовательского центра
  • текущее злоупотребление алкоголем
  • активные протезы
  • электронные системы жизнеобеспечения, т.е. искусственное сердце, искусственное легкое
  • портативные электронные медицинские устройства, напр. Устройства ЭКГ или инфузионные насосы
  • металлические имплантаты
  • улитковые имплантаты и протезы сердечных клапанов (например, Старр-Эдвардс-Протез)
  • клипсы для сосудов головного или продолговатого мозга применялись до 1995 г.
  • непобедимые насосы
  • катетер
  • железные или металлические детали в теле (например, осколок металла)
  • брекеты
  • магнитные зубные имплантаты
  • не съемный пирсинг
  • обширные татуировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пожилой
150 пожилых людей (> 60 лет): проживающих в общине или в старых

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая вода тела
Временное ограничение: 15 минут
Общая вода тела (TBW) по разбавлению дейтерия (D2O)
15 минут
Внеклеточная вода
Временное ограничение: 15 минут
Внеклеточная вода (ECW) в разбавлении NaBr
15 минут
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 15 минут
Безжировая масса по 4-камерной модели, основанной на двухэнергетической рентгеновской абсорбции (DXA), плетизмографии с вытеснением воздухом (ADP), разбавлении D2O и весе
15 минут
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 1 час
Скелетно-мышечная масса (СММ) по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
1 час
Висцеральная жировая ткань
Временное ограничение: 1 час
Висцеральная жировая ткань (ВЖТ) по данным магнитно-резонансной томографии МРТ
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seca GmbH & Co. Kg.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BCA-12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые пожилые люди

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться