Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování predikčních rovnic pro BIA seniorů

30. listopadu 2021 aktualizováno: Seca GmbH & Co. Kg.

Generování predikčních rovnic pro analýzu tělesného složení seniorů na základě analýzy bioelektrické impedance (BIA)

Cílem studie je vyvinout predikční rovnice pro výpočet beztukové hmoty FFM, celkové tělesné vody TBW, extracelulární vody ECW, DPH viscerální adipózní tkáně, celkové hmoty kosterního svalstva SMM a segmentální SMM u skupiny seniorů. Predikční rovnice jsou založeny na lineární regresní analýze mezi referenčními metodami zlatého standardu Air Displacement Plethysmography ADP, Dual-Energy X-ray Absorptiometrie DXA, Magnet Resonance Imaging MRI, Deuterium dilution method (D2O) a Sodium Bromide dilution method (NaBr) na na jedné straně a měření bioelektrické impedance na straně druhé.

Multifrekvenční bioimpedance se měří pro všechny segmenty těla: pravá paže, levá paže, pravá noha, levá noha, trup, pravá strana těla a levá strana těla pomocí seca mBCA 515 ve stoje a seca mBCA 525 ve stoje a vleže .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

150 starších osob (>60 let): komunitní bydlení nebo bydlení ve starých pečovatelských domech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy starší 60 let,
  • stabilní medikace (žádné změny během posledních 6 měsíců),
  • subjekty musí mít možnost podepsat informovaný souhlas a zásady ochrany osobních údajů

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění
  • příjem diuretik
  • nošení podpůrných punčoch
  • edém diagnostikovaný kontrolou a palpací dolních končetin
  • paralýza např. po mrtvici
  • neurodegenerativní onemocnění např. ALS
  • nádory v léčbě
  • amputace
  • elektronické implantáty např. kardiostimulátor
  • injekční systémy aplikované pod kůži (např. inzulínové pumpy nebo pumpy proti bolesti)
  • probandi, kteří nemohou poskytnout ICF sami
  • probandi, kteří by mohli být závislí na sponzorovi nebo místě vyšetřování
  • současné zneužívání alkoholu
  • aktivní protézy
  • elektronické systémy podpory života, např. umělé srdce, umělé plíce
  • přenosné elektronické lékařské přístroje, např. EKG přístroje nebo infuzní pumpy
  • kovové implantáty
  • implantáty kochley a protézy srdečních chlopní (např. Starr-Edwards-Prothesis)
  • svorky cév v mozku nebo dřeni aplikované před rokem 1995
  • porazitelná čerpadla
  • katétr
  • železné nebo kovové části těla (např. úlomek kovu)
  • rovnátka
  • magnetické zubní implantáty
  • neodnímatelné piercingy
  • rozsáhlé tetování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
starší
150 starších osob (> 60 let): komunitní bydlení nebo bydlení ve stáří

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková tělesná voda
Časové okno: 15 minut
Celková tělesná voda (TBW) ředěním deuteriem (D2O).
15 minut
Extracelulární voda
Časové okno: 15 minut
Extracelulární voda (ECW) ředěním NaBr
15 minut
Mše bez tuku
Časové okno: 15 minut
Beztuková hmota pomocí 4komorového modelu založeného na duální energii rentgenové absorpce (DXA), air displacement pletysmografii (ADP), ředění D2O a hmotnosti
15 minut
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 1 hodina
Hmota kosterního svalstva (SMM) pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
1 hodina
Viscerální tuková tkáň
Časové okno: 1 hodina
Viscerální tuková tkáň (VAT) pomocí magnetické rezonance MRI
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seca GmbH & Co. Kg.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BCA-12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý starší

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit