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パーキンソン病における舌下フォトバイオモジュレーション

2020年6月11日 更新者：Daysi Tobelem、University of Nove de Julho

舌下レーザー適用による光バイオモジュレーション後のパーキンソン病の炎症性、タンパク質および酸化バイオマーカーの濃度の評価 - 臨床、ランダム化およびブラインドテスト

この研究では、パーキンソン病患者の治療におけるフォトバイオモジュレーションの使用を評価します。 参加者の半分は、低レベルのレーザー治療と運動を組み合わせた治療を受け、残りの半分は、運動と組み合わせたプラセボ レーザーを受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国パーキンソン病協会ブレインバンク臨床診断基準の基準で診断されたパーキンソン病患者
  • Hoehn & Yahr のパーキンソン病病期分類スケールによると、病期 I から III である - 修正済み。
  • 両性の個人、
  • 50年以上
  • インフォームドコンセントフォームに署名する人

除外基準:

  • 研究の開発中に何らかの有害事象を示した患者、
  • 別の関連する神経変性疾患をお持ちの方、
  • 血液疾患、HIV、心不全、肝不全または腎不全、感染症、腫瘍形成、呼吸器疾患、下垂体および視床下部の問題がある。
  • 身体的および精神的な制限のために、手順を正しく理解または実行できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ治療
このグループは、低強度のエクササイズと組み合わせたレーザー治療を受けます
デバイス：フォトバイオモジュレーション
介入は週に2回行われ、18回のセッションが行われ、セッション中に、波長808 nm、直径0.4 cm、放射照度0.8 w / cm2の単一点に舌下レーザーが360秒間適用されます。適用されるレーザーは、36Jのエネルギーを持つ連続波になります。
他の名前：
  • 低レベルレーザー治療
プラセボコンパレーター：グループコントロール
このグループは、低強度のエクササイズと組み合わせたプラセボレーザー治療を受けます
デバイス：プラセボフォトバイオモジュレーション
介入は週に2回行われ、18回のセッションが行われ、セッション中にプラセボ舌下レーザーが360秒間適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠：1日
この評価は、テムメーターウォークテストのアプリケーションから実行されます。 テストは、長さ 14 メートルのラインを備えたストレート ホールで実施されます。 マークされた最初の 2 メートルは、患者が通常の歩行速度に達するように提供され、最後の 2 メートルは、患者が減速して停止するために提供されます。 テスト開始時には、患者は快適なペースで歩行指導を受けます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Nove de Julho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月10日

一次修了 (予想される)

2021年8月10日

研究の完了 (予想される)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sublingual photobiomodulation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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