帕金森病的舌下光生物调节
2020年6月11日 更新者：Daysi Tobelem、University of Nove de Julho
舌下激光应用光生物调节后帕金森病炎症、蛋白质和氧化生物标志物浓度的评价 - 临床、随机和盲测
本研究评估了光生物调节在帕金森病患者治疗中的应用。
一半的参与者将接受低强度激光疗法和锻炼相结合的治疗，而另一半将接受安慰剂激光疗法和锻炼相结合的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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São Paulo、巴西、04119010
- Daysi da Cruz Tobelem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合英国帕金森病学会脑库临床诊断标准的帕金森病患者
- 根据 Hoehn & Yahr's 帕金森氏病分期量表的 I 至 III 期疾病 - 修改；
- 无论男女，
- 超过50年
- 谁签署了知情同意书
排除标准：
- 在研究的发展过程中出现一些不良事件的患者，
- 谁患有另一种相关的神经退行性疾病，
- 有血液恶液质、HIV、心力衰竭、肝或肾功能不全、感染、肿瘤、呼吸系统疾病、垂体和下丘脑问题。
- 由于身体和精神上的限制而无法正确理解或执行程序的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：集体治疗
该组将接受激光治疗结合低强度运动
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干预将每周进行两次，将进行 18 个疗程，在疗程期间将使用单点舌下激光，波长为 808 nm，直径为 0.4 cm，辐照度为 0.8 w / cm2，持续 360 s，应用的激光为连续波，能量为36J。
其他名称：
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安慰剂比较：群控
该组将接受安慰剂激光治疗结合低强度运动
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干预将每周进行两次，将进行 18 次治疗，在治疗期间将使用安慰剂舌下激光 360 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10米步行测试
大体时间：1天
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该评估将从tem meter步行测试的应用开始。
测试将在笔直的大厅内进行，线路长 14 米。
标记的前 2 米将提供给患者以达到通常的步行速度，最后 2 米将提供给患者减速和停止。
在测试开始时，患者将以舒适的步伐接受步行指导。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月10日
初级完成 (预期的)
2021年8月10日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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