Photobiomodulation sublinguale dans la maladie de Parkinson
11 juin 2020 mis à jour par: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
Évaluation des concentrations de biomarqueurs inflammatoires, protéiques et oxydatifs de la maladie de Parkinson après photobiomodulation par application laser sublinguale - Test clinique, randomisé et à l'aveugle
Cette étude évalue l'utilisation de la photobiomodulation dans le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson.
La moitié des participants recevra un traitement avec une thérapie au laser de faible niveau et des exercices en combinaison, tandis que l'autre moitié recevra un laser placebo combiné à des exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04119010
- Daysi da Cruz Tobelem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints de la maladie de Parkinson diagnostiqués selon les critères de la UK Parkinsons' Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
- Aux stades I à III de la maladie selon l'échelle de stadification de la maladie de Parkinson de Hoehn & Yahr - modifiée ;
- Individus des deux sexes,
- avec plus de 50 ans
- qui signent le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les patients qui présentent un événement indésirable au cours du développement de l'étude,
- Qui ont une autre maladie neurodégénérative associée,
- Avoir une dyscrasie sanguine, le VIH, une insuffisance cardiaque, une insuffisance hépatique ou rénale, des infections, des néoplasies, des troubles respiratoires, des problèmes d'hypophyse et d'hypothalamus.
- Qui ne comprennent pas ou n'exécutent pas correctement les procédures en raison de limitations physiques et mentales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de groupe
Ce groupe recevra un traitement au laser combiné à des exercices de faible intensité
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l'intervention aura lieu deux fois par semaine, 18 séances seront effectuées, pendant les séances seront appliquées un laser sublingual en un seul point, avec une longueur d'onde de 808 nm, un diamètre de 0,4 cm, avec une irradiance de 0,8 w / cm2, pendant 360 s, le laser appliqué sera d'onde continue avec une énergie de 36J.
Autres noms:
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Comparateur placebo: contrôle de groupe
Ce groupe recevra un traitement au laser placebo combiné à des exercices de faible intensité
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l'intervention aura lieu deux fois par semaine, 18 séances seront réalisées, au cours des séances sera appliqué un laser sublingual placebo pendant 360 s.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Un jour
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Cette évaluation sera réalisée dès l'application du test de marche tem mètre.
Le test sera effectué dans un hall droit, avec une ligne de 14 mètres de long.
Les 2 premiers mètres marqués, seront prévus pour que le patient atteigne la vitesse de marche habituelle, et les 2 derniers mètres seront prévus pour que le patient décélère et s'arrête.
Au début du test, les patients recevront des conseils de marche à un rythme confortable.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
10 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (Réel)
23 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sublingual photobiomodulation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .