Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual fotobiomodulation ved Parkinsons sygdom

11. juni 2020 opdateret af: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Evaluering af koncentrationerne af inflammatoriske, protein- og oxidative biomarkører for Parkinsons sygdom efter fotobiomodulation fra sublingual laserapplikation - klinisk, randomiseret og blind test

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​fotobiomodulation i behandlingen af ​​patienter med Parkinsons sygdom. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage behandling med lavt niveau laserterapi og øvelser i kombination, mens den anden halvdel vil modtage en placebolaser kombineret med øvelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Parkinsons sygdom diagnosticeret med kriterierne i UK Parkinsons' Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • I stadierne I til III af sygdommen ifølge Hoehn & Yahrs Parkinsons sygdoms stadieinddelingsskala - modificeret;
  • Personer af begge køn,
  • med mere end 50 år
  • som underskriver den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der viser en eller anden uønsket hændelse under udviklingen af ​​undersøgelsen,
  • som har en anden forbundet neurodegenerativ sygdom,
  • Har bloddyskrasi, HIV, hjertesvigt, lever- eller nyreinsufficiens, infektioner, neoplasier, luftvejslidelser, hypofyse og hypothalamusproblemer.
  • Som undlader at forstå eller udføre procedurer korrekt på grund af fysiske og mentale begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppebehandling
Denne gruppe vil modtage laserbehandling kombineret med lavintensitetsøvelser
Enhed: fotobiomodulation
interventionen vil finde sted to gange om ugen, 18 sessioner vil blive udført, under sessionerne vil blive påført sublingual laser i et enkelt punkt, med bølgelængde på 808 nm, diameter på 0,4 cm, med irradians på 0,8 w/cm2, i 360 s, den anvendte laser vil være af kontinuerlig bølge med energi på 36J.
Andre navne:
  • laserterapi på lavt niveau
Placebo komparator: gruppekontrol
Denne gruppe vil modtage placebo laserbehandling kombineret med lavintensitetsøvelser
Enhed: placebo fotobiomodulation
interventionen vil finde sted to gange om ugen, 18 sessioner vil blive udført, under sessionerne vil blive påført en placebo sublingual laser i 360 s.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangtest
Tidsramme: 1 dag
Denne evaluering vil blive udført fra anvendelsen af ​​tem meter gangtest. Testen vil blive udført i en lige hal, med en line på 14 meter. De første 2 meter markeret vil blive stillet til rådighed, så patienten når den sædvanlige ganghastighed, og de sidste 2 meter vil blive givet til patienten til at decelerere og stoppe. Ved starten af ​​testen vil patienterne modtage gangvejledning i et behageligt tempo.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sublingual photobiomodulation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner