Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podjęzykowa fotobiomodulacja w chorobie Parkinsona

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Ocena stężeń biomarkerów zapalnych, białkowych i oksydacyjnych choroby Parkinsona po fotobiomodulacji z podjęzykowej aplikacji lasera - kliniczny, randomizowany i ślepy test

Niniejsze badanie ocenia zastosowanie fotobiomodulacji w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona. Połowa uczestników otrzyma terapię laserową niskiego poziomu i ćwiczenia w połączeniu, podczas gdy druga połowa otrzyma laser placebo połączony z ćwiczeniami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z chorobą Parkinsona, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, zgodnie z kryteriami Klinicznych Kryteriów Diagnostycznych Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona
  • W stadiach I do III choroby według skali zaawansowania choroby Parkinsona Hoehna i Yahra – zmodyfikowana;
  • Osoby obojga płci,
  • z ponad 50-letnim stażem
  • którzy podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w trakcie opracowywania badania,
  • Którzy mają inną powiązaną chorobę neurodegeneracyjną,
  • Mają dyskrazję krwi, HIV, niewydolność serca, niewydolność wątroby lub nerek, infekcje, nowotwory, zaburzenia układu oddechowego, problemy z przysadką i podwzgórzem.
  • Którzy nie rozumieją lub nie wykonują prawidłowo procedur z powodu ograniczeń fizycznych i psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie grupowe
Ta grupa zostanie poddana zabiegowi laserowemu połączonemu z ćwiczeniami o niskiej intensywności
Urządzenie: fotobiomodulacja
interwencja odbywać się będzie 2 razy w tygodniu, wykonanych zostanie 18 sesji, podczas sesji zostanie zastosowany laser podjęzykowy w jednym punkcie, o długości fali 808 nm, średnicy 0,4 cm, o natężeniu promieniowania 0,8 w/cm2, przez 360 s, zastosowany laser będzie miał falę ciągłą o energii 36J.
Inne nazwy:
  • laseroterapia niskoenergetyczna
Komparator placebo: kontrola grupowa
Ta grupa otrzyma leczenie laserem placebo połączone z ćwiczeniami o niskiej intensywności
Urządzenie: fotobiomodulacja placebo
interwencja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu, wykonanych zostanie 18 sesji, podczas sesji aplikowany będzie laser podjęzykowy placebo przez 360 s.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena ta zostanie przeprowadzona na podstawie testu przejścia temmeter. Test zostanie przeprowadzony w prostej hali, z linią o długości 14 metrów. Pierwsze 2 metry zaznaczone zostaną zapewnione, aby pacjent osiągnął zwykłą prędkość chodu, a ostatnie 2 metry zostaną zapewnione, aby pacjent zwolnił i zatrzymał się. Na początku testu pacjenci otrzymają wskazówki dotyczące chodzenia w wygodnym tempie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sublingual photobiomodulation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj