Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sublingual fotobiomodulasjon ved Parkinsons sykdom

11. juni 2020 oppdatert av: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Evaluering av konsentrasjonene av inflammatoriske, protein- og oksidative biomarkører for Parkinsons sykdom etter fotobiomodulering fra sublingual laserapplikasjon - klinisk, randomisert og blind test

Denne studien evaluerer bruken av fotobiomodulering i behandlingen av pasienter med Parkinsons sykdom. Halvparten av deltakerne vil få behandling med lavnivålaserterapi og øvelser i kombinasjon, mens den andre halvparten får placebolaser kombinert med øvelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Parkinsons sykdom diagnostisert med kriteriene til UK Parkinsons' Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • I stadiene I til III av sykdommen i henhold til Hoehn & Yahrs Parkinsons sykdom iscenesettelsesskala - modifisert;
  • Personer av begge kjønn,
  • med mer enn 50 år
  • som signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som viser en eller annen uønsket hendelse under utviklingen av studien,
  • som har en annen assosiert nevrodegenerativ sykdom,
  • Har bloddyskrasi, HIV, hjertesvikt, lever- eller nyresvikt, infeksjoner, neoplasier, luftveislidelser, hypofyse og hypothalamusproblemer.
  • Som ikke klarer å forstå eller utføre prosedyrer riktig på grunn av fysiske og mentale begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppebehandling
Denne gruppen vil få laserbehandling kombinert med lavintensitetsøvelser
Enhet: fotobiomodulering
intervensjonen vil skje to ganger i uken, 18 økter vil bli utført, under øktene vil bli brukt sublingual laser i et enkelt punkt, med bølgelengde på 808 nm, diameter på 0,4 cm, med bestråling på 0,8 w/cm2, i 360 s, laseren som brukes vil være av kontinuerlig bølge med energi på 36J.
Andre navn:
  • lavnivå laserterapi
Placebo komparator: gruppekontroll
Denne gruppen vil få placebo laserbehandling kombinert med lavintensitetsøvelser
Enhet: placebo fotobiomodulering
intervensjonen vil skje to ganger i uken, 18 økter vil bli utført, i løpet av øktene vil det bli påført en placebo sublingual laser i 360 s.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: 1 dag
Denne evalueringen vil bli utført fra bruken av tem meter gangtest. Testen skal utføres i en rett hall, med en strek på 14 meter. De første 2 meterne merket, vil bli gitt slik at pasienten når vanlig ganghastighet, og de siste 2 meterne vil bli gitt for pasienten å bremse og stoppe. Ved starten av testen vil pasientene få gangveiledning i et behagelig tempo.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sublingual photobiomodulation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på fotobiomodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere