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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04028817
파킨슨병에서 설하 광생체조절
2020년 6월 11일 업데이트: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
설하 레이저를 이용한 광생체조절 후 파킨슨병의 염증, 단백질 및 산화 바이오마커 농도 평가 - 임상, 무작위 및 블라인드 테스트
이 연구는 파킨슨병 환자의 치료에서 광생체조절의 사용을 평가합니다.
참가자의 절반은 낮은 수준의 레이저 요법과 운동을 병행하여 치료를 받고 나머지 절반은 운동과 함께 플라시보 레이저를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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São Paulo, 브라질, 04119010
- Daysi da Cruz Tobelem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 임상진단기준의 기준으로 진단된 파킨슨병 환자
- Hoehn & Yahr의 파킨슨병 병기 척도에 따른 질병의 병기 I 내지 III에서 - 수정됨;
- 남녀 개인,
- 50년 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 사람
제외 기준:
- 연구 개발 중에 일부 부작용을 나타내는 환자,
- 다른 관련 신경퇴행성 질환이 있는 사람,
- 혈액 질환, HIV, 심부전, 간 또는 신장 기능 부전, 감염, 신생물, 호흡기 장애, 뇌하수체 및 시상 하부 문제가 있습니다.
- 신체적, 정신적 한계로 인해 절차를 올바르게 이해하거나 수행하지 못하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집단 치료
이 그룹은 저강도 운동과 결합된 레이저 치료를 받게 됩니다.
|
개입은 일주일에 두 번 발생하고 18 세션이 수행되며 세션 중에 파장 808 nm, 직경 0.4 cm, 방사 조도 0.8 w / cm2의 단일 지점에 설하 레이저가 360 초 동안 적용됩니다. 적용되는 레이저는 36J의 에너지를 갖는 연속파입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 제어
이 그룹은 저강도 운동과 함께 위약 레이저 치료를 받게 됩니다.
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개입은 일주일에 두 번 발생하고 18 세션이 수행되며 세션 동안 위약 설하 레이저가 360초 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트
기간: 1 일
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이 평가는 템 미터 보행 테스트를 적용하여 수행됩니다.
시험은 14m 길이의 줄이 있는 직선 홀에서 진행됩니다.
표시된 처음 2미터는 환자가 일반적인 보행 속도에 도달하도록 제공되며, 마지막 2미터는 환자가 감속 및 정지할 수 있도록 제공됩니다.
검사 시작 시 환자는 편안한 속도로 보행 안내를 받습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 10일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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