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Fotobiomodulação Sublingual na Doença de Parkinson

11 de junho de 2020 atualizado por: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Avaliação das Concentrações de Biomarcadores Inflamatórios, Proteicos e Oxidativos da Doença de Parkinson Após Fotobiomodulação a Partir da Aplicação de Laser Sublingual - Teste Clínico, Randomizado e Cego

Este estudo avalia o uso da fotobiomodulação no tratamento de pacientes com doença de Parkinson. Metade dos participantes receberá tratamento com terapia a laser de baixa potência e exercícios combinados, enquanto a outra metade receberá um laser placebo combinado com exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença de Parkinson diagnosticados com os critérios do UK Parkinsons' Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • Nos estágios I a III da doença segundo a escala de estadiamento da doença de Parkinson de Hoehn & Yahr - modificada;
  • Indivíduos de ambos os sexos,
  • com mais de 50 anos
  • que assinam o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pacientes que apresentarem algum evento adverso durante o desenvolvimento do estudo,
  • Que tenham outra doença neurodegenerativa associada,
  • Têm discrasia sanguínea, HIV, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática ou renal, infecções, neoplasias, distúrbios respiratórios, problemas de hipófise e hipotálamo.
  • Que não conseguem compreender ou realizar procedimentos corretamente devido a limitações físicas e mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tratamento em grupo
Este grupo receberá tratamento a laser combinado com exercícios de baixa intensidade
Dispositivo: fotobiomodulação
a intervenção ocorrerá duas vezes por semana, serão realizadas 18 sessões, durante as sessões será aplicado laser sublingual em ponto único, com comprimento de onda de 808 nm, diâmetro de 0,4 cm, com irradiância de 0,8 w/cm2, por 360 s, o laser aplicado será de onda contínua com energia de 36J.
Outros nomes:
  • terapia a laser de baixa intensidade
Comparador de Placebo: controle de grupo
Este grupo receberá tratamento a laser placebo combinado com exercícios de baixa intensidade
Dispositivo: fotobiomodulação placebo
a intervenção ocorrerá duas vezes por semana, serão realizadas 18 sessões, durante as sessões será aplicado um laser sublingual placebo por 360 s.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 1 dia
Essa avaliação será realizada a partir da aplicação do teste de caminhada de dez metros. A prova será realizada em corredor reto, com linha de 14 metros de comprimento. Os primeiros 2 metros marcados, serão fornecidos para que o paciente atinja a velocidade habitual de caminhada, e os últimos 2 metros serão fornecidos para o paciente desacelerar e parar. No início do teste, os pacientes receberão orientação para caminhar em um ritmo confortável.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sublingual photobiomodulation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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