Szublingvális fotobiomoduláció Parkinson-kórban
2020. június 11. frissítette: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho
A Parkinson-kór gyulladásos, fehérje és oxidatív biomarkereinek koncentrációjának értékelése szublingvális lézeres alkalmazásból származó fotobiomoduláció után – klinikai, randomizált és vakteszt
Ez a tanulmány a fotobiomoduláció alkalmazását értékeli Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésében.
A résztvevők fele alacsony szintű lézerterápiát és gyakorlatokat kombinál, míg a másik fele gyakorlatokkal kombinált placebo lézert kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04119010
- Daysi da Cruz Tobelem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő betegek, akiket az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria kritériumai szerint diagnosztizáltak
- A betegség I–III. szakaszában a Hoehn & Yahr-féle Parkinson-kór stádium-skálája szerint - módosított;
- Mindkét nemű egyének,
- több mint 50 évvel
- akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél a vizsgálat kidolgozása során valamilyen nemkívánatos esemény jelentkezik,
- akik más kapcsolódó neurodegeneratív betegségben szenvednek,
- Vérdiszkrázia, HIV, szívelégtelenség, máj- vagy veseelégtelenség, fertőzések, neopláziák, légzési rendellenességek, hipofízis és hipotalamusz problémái vannak.
- Akik fizikai és szellemi korlátai miatt nem értik vagy hajtják végre helyesen az eljárásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoportos kezelés
Ez a csoport lézeres kezelést kap alacsony intenzitású gyakorlatokkal kombinálva
|
a beavatkozás hetente kétszer történik, 18 alkalom lesz, az ülések során egy pontban szublingvális lézert alkalmazunk, 808 nm hullámhosszal, 0,4 cm átmérővel, 0,8 w/cm2 besugárzással, 360 másodpercig, az alkalmazott lézer folyamatos hullámú, 36J energiájú.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: csoportvezérlés
Ez a csoport placebo lézeres kezelést kap alacsony intenzitású gyakorlatokkal kombinálva
|
a beavatkozás hetente kétszer történik, 18 alkalomra kerül sor, a foglalkozások során placebo szublingvális lézert alkalmazunk 360 mp-ig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 1 nap
|
Ezt az értékelést a hőmérős sétateszt alkalmazásából kell elvégezni.
A tesztet egyenes csarnokban hajtják végre, 14 méter hosszú sorral.
A megjelölt első 2 métert úgy biztosítjuk, hogy a beteg elérje a szokásos járási sebességet, az utolsó 2 méteren pedig a lassítást és a megállást biztosítjuk.
A vizsgálat kezdetekor a betegek kényelmes tempójú gyaloglási útmutatást kapnak.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sublingual photobiomodulation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .