Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sublingvální fotobiomodulace u Parkinsonovy choroby

11. června 2020 aktualizováno: Daysi Tobelem, University of Nove de Julho

Hodnocení koncentrací zánětlivých, proteinových a oxidačních biomarkerů Parkinsonovy choroby po fotobiomodulaci ze sublingvální laserové aplikace - klinický, randomizovaný a slepý test

Tato studie hodnotí využití fotobiomodulace v léčbě pacientů s Parkinsonovou chorobou. Polovina účastníků dostane léčbu pomocí nízkoúrovňové laserové terapie a cvičení v kombinaci, zatímco druhá polovina dostane placebo laser kombinovaný se cvičením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04119010
        • Daysi da Cruz Tobelem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s Parkinsonovou nemocí diagnostikovaní podle kritérií Britské společnosti pro Parkinsonovu chorobu Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • Ve stádiích I až III onemocnění dle Hoehn & Yahr's Parkinson's disease staging scale - upraveno;
  • Jedinci obou pohlaví,
  • s více než 50 lety
  • kteří podepíší formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, u kterých se během vývoje studie vyskytla nějaká nežádoucí příhoda,
  • kteří mají další související neurodegenerativní onemocnění,
  • Mít krevní dyskrazii, HIV, srdeční selhání, jaterní nebo ledvinovou nedostatečnost, infekce, neoplazie, respirační poruchy, problémy s hypofýzou a hypotalamem.
  • Kteří nerozumí nebo správně neprovádějí postupy z důvodu fyzických a psychických omezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupinová léčba
Tato skupina dostane laserové ošetření v kombinaci s cvičením s nízkou intenzitou
Přístroj: fotobiomodulace
intervence bude probíhat 2x týdně, bude provedeno 18 sezení, během sezení bude aplikován sublingvální laser v jednom bodě, o vlnové délce 808 nm, průměru 0,4 cm, s ozářením 0,8 w/cm2, po dobu 360 s, aplikovaný laser bude mít spojitou vlnu s energií 36J.
Ostatní jména:
  • nízkoúrovňová laserová terapie
Komparátor placeba: skupinová kontrola
Tato skupina dostane placebo laserové ošetření v kombinaci s cvičením s nízkou intenzitou
Přístroj: placebo fotobiomodulace
intervence bude probíhat 2x týdně, bude provedeno 18 sezení, během sezení bude aplikován placebo sublingvální laser po dobu 360 s.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 1 den
Toto vyhodnocení bude provedeno z aplikace testu chůze měřiče teploty. Zkouška bude provedena v rovné hale, s linií dlouhou 14 metrů. První 2 metry označené budou poskytnuty tak, aby pacient dosáhl obvyklé rychlosti chůze, a poslední 2 metry budou poskytnuty pro pacienta, aby zpomalil a zastavil. Na začátku testu budou pacienti dostávat vedení při chůzi pohodlným tempem.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sublingual photobiomodulation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na fotobiomodulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit